Forskelle i æggestokkens aldring mellem kaukasiske og indiske kvinder
5. august 2014 opdateret af: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnicitet som en determinant for æggestokkenes aldring: forskelle mellem kaukasiske og indiske kvinder
Efterforskerne ønsker at udføre en prospektiv undersøgelse af 400 infertile kaukasiske og indiske kvinder, som vil gennemgå en kontrolleret ovariestimulering til in vitro fertilisering (IVF).
Efterforskerne vil indsamle data om ovariereservemarkører og også resultaterne efter ovariestimulering i begge etniske grupper. Målet er at identificere forskelle i ovarierespons efter IVF-stimulering mellem begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
I alt 200 kaukasiske patienter og 200 indiske patienter, der vil deltage i den første eller anden IVF-cyklus, vil blive inkluderet.
Datoen, vi vil indsamle i begge grupper, inkluderer alderen, kropsmasseindekset og ovariereservemarkørerne såsom antral follikeltælling (AFC), follikelstimuleringshormon (FSH) og antimullerian hormon (AMH) serumniveauer.
Efterforskerne vil også bestemme antallet af udvundne oocytter og metafase to oocytter i begge grupper efter IVF-stimulering.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kaukasisk infertile kvinder og indisk infertile kvinder i alderen <42 år, med begge æggestokke til stede, undergår en IVF-behandling på grund af mandlig faktor, tubal sygdom eller tidligere mislykket IUI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen <42 år, med begge æggestokke til stede, undergår en første eller anden IVF-behandling på grund af mandlig faktor, tubal sygdom eller tidligere mislykket intrauterin insemination (IUI).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotterdam-kriterier, endometriose stadium III-IV eller tidligere bækkenbetændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kaukasiske kvinder
200 kaukasiske infertile kvinder, der gennemgår deres første eller anden IVF-cyklus
|
|
Indiske kvinder
200 indiske kvinder, der gennemgår deres første eller anden IVF-cyklus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH-niveauer produceret af granulosaceller
Tidsramme: dag 1
|
AMH-niveauer (ng/mL) samt AFC i begge etniske grupper.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal oocytter
Tidsramme: dag 1
|
Antallet af udvundne oocytter samt de modne oocytter efter IVF ovariestimulering
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Ledende efterforsker: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Ledende efterforsker: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Ledende efterforsker: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Ledende efterforsker: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Ledende efterforsker: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MAD-CI-01-2012-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .