Skillnader i äggstockarnas åldrande mellan kaukasiska och indiska kvinnor
5 augusti 2014 uppdaterad av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnicitet som en avgörande faktor för åldrande i äggstockarna: skillnader mellan kaukasiska och indiska kvinnor
Utredarna vill genomföra en prospektiv studie av 400 infertila kaukasiska och indiska kvinnor som kommer att genomgå en kontrollerad äggstocksstimulering för in vitro fertilisering (IVF).
Utredarna kommer att samla in data om äggstocksreservmarkörer och även resultaten efter ovariestimulering i båda etniska grupperna. Syftet är att identifiera skillnader i äggstocksrespons efter IVF-stimulering mellan båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Totalt 200 kaukasiska patienter och 200 indiska patienter som kommer att delta i den första eller andra IVF-cykeln kommer att inkluderas.
Datumet vi kommer att samla in i båda grupperna inkluderar ålder, kroppsmassaindex och äggstocksreservmarkörer som antral follikelräkning (AFC), follikelstimuleringshormon (FSH) och antimullerian hormon (AMH) serumnivåer.
Utredarna kommer också att fastställa antalet återvunna oocyter och metafas två oocyter i båda grupperna efter IVF-stimulering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kaukasiska infertila kvinnor och indiska infertila kvinnor i åldern < 42 år gamla, med båda äggstockarna närvarande, genomgår en IVF-behandling på grund av manlig faktor, tubal sjukdom eller tidigare misslyckad IUI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor < 42 år gamla, med båda äggstockarna närvarande, genomgår en första eller andra IVF-behandling på grund av manlig faktor, tubal sjukdom eller tidigare misslyckad intrauterin insemination (IUI).
Exklusions kriterier:
- Kvinnor diagnostiserade med polycystiskt ovariesyndrom enligt Rotterdams kriterier, endometrios stadium III-IV eller tidigare bäckeninflammatorisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kaukasiska kvinnor
200 kaukasiska infertila kvinnor som genomgår sin första eller andra IVF-cykel
|
|
Indiska kvinnor
200 indiska kvinnor genomgår sin första eller andra IVF-cykel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMH-nivåer producerade av granulosaceller
Tidsram: dag 1
|
AMH-nivåer (ng/mL) samt AFC i båda etniska grupperna.
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal oocyter
Tidsram: dag 1
|
Antalet uttagna oocyter såväl som de mogna oocyterna efter IVF ovariestimulering
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Huvudutredare: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Huvudutredare: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Huvudutredare: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Huvudutredare: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Huvudutredare: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MAD-CI-01-2012-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .