Erot munasarjojen ikääntymisessä valkoihoisten ja intialaisten naisten välillä
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnisyys munasarjojen ikääntymisen määräävänä tekijänä: erot valkoihoisten ja intialaisten naisten välillä
Tutkijat haluavat suorittaa prospektiivisen tutkimuksen 400 hedelmättömästä valkoihoisesta ja intialaisesta naisesta, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio koeputkihedelmöitystä (IVF) varten.
Tutkijat keräävät tietoa munasarjojen varantomarkkereista ja myös tuloksista munasarjojen stimulaation jälkeen molemmissa etnisissä ryhmissä. Tavoitteena on tunnistaa erot munasarjojen vasteessa IVF-stimulaation jälkeen molempien ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 200 valkoihoista potilasta ja 200 intialaista potilasta, jotka osallistuvat ensimmäiseen tai toiseen IVF-jaksoon.
Päivämäärä, jonka keräämme molemmissa ryhmissä, sisältää iän, painoindeksin ja munasarjojen varantomarkkerit, kuten antural follicle count (AFC), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) ja antimullerhormoni (AMH) seerumitasot.
Tutkijat määrittävät myös haettujen oosyyttien lukumäärän ja metafaasin kaksi munasolua molemmissa ryhmissä IVF-stimulaation jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valkoihoiset lapsettomat naiset ja intialaiset hedelmättömät naiset, joiden ikä on alle 42 vuotta, molempien munasarjojen ollessa läsnä, joutuvat IVF-hoitoon miestekijän, munanjohtimien sairauden tai aiemman epäonnistuneen IUI:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 42-vuotiaat naiset, joilla on molemmat munasarjat ja joille tehdään ensimmäinen tai toinen IVF-hoito miestekijän, munanjohtimien sairauden tai aiemman epäonnistuneen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti Rotterdamin kriteerien mukaan, endometrioosi vaihe III-IV tai aikaisempi lantion tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaukasialaiset naiset
200 valkoihoista hedelmätöntä naista, joilla on ensimmäinen tai toinen IVF-sykli
|
|
Intialaiset naiset
200 intialaista naista, joilla on ensimmäinen tai toinen IVF-sykli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Granulosasolujen tuottamat AMH-tasot
Aikaikkuna: päivä 1
|
AMH-tasot (ng/ml) sekä AFC molemmissa etnisissä ryhmissä.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Haettujen munasolujen määrä sekä kypsät munasolut IVF-munasarjastimulaation jälkeen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Päätutkija: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Päätutkija: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Päätutkija: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Päätutkija: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Päätutkija: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAD-CI-01-2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .