Unterschiede in der Alterung der Eierstöcke zwischen kaukasischen und indischen Frauen
5. August 2014 aktualisiert von: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Ethnizität als Determinante des Alterns der Eierstöcke: Unterschiede zwischen kaukasischen und indischen Frauen
Die Forscher wollen eine prospektive Studie mit 400 unfruchtbaren kaukasischen und indischen Frauen durchführen, die sich einer kontrollierten Eierstockstimulation zur In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen.
Die Forscher werden Daten über Eierstockreservemarker und auch die Ergebnisse nach Eierstockstimulation in beiden ethnischen Gruppen sammeln. Ziel ist es, Unterschiede in der Eierstockreaktion nach IVF-Stimulation zwischen beiden Gruppen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 200 kaukasische Patienten und 200 indische Patienten eingeschlossen, die am ersten oder zweiten IVF-Zyklus teilnehmen.
Zu den Daten, die wir in beiden Gruppen sammeln, gehören das Alter, der Body-Mass-Index und die ovariellen Reservemarker wie die Antralfollikelzahl (AFC), das Follikelstimulationshormon (FSH) und die Serumspiegel des Antimüllerhormons (AMH).
Die Forscher werden auch die Anzahl der entnommenen Eizellen und die Metaphase zwei Eizellen in beiden Gruppen nach IVF-Stimulation bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Unfruchtbare Frauen aus dem Kaukasus und unfruchtbare Frauen aus Indien im Alter von < 42 Jahren, bei denen beide Eierstöcke vorhanden sind und die sich einer IVF-Behandlung aufgrund eines männlichen Faktors, einer Eileitererkrankung oder einer zuvor fehlgeschlagenen IUI unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von < 42 Jahren, bei denen beide Eierstöcke vorhanden sind und die sich aufgrund eines männlichen Faktors, einer Eileitererkrankung oder einer früheren fehlgeschlagenen intrauterinen Insemination (IUI) einer ersten oder zweiten IVF-Behandlung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen nach Rotterdam-Kriterien ein polyzystisches Ovarialsyndrom, eine Endometriose im Stadium III–IV oder eine frühere entzündliche Erkrankung des Beckens diagnostiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kaukasische Frauen
200 kaukasische unfruchtbare Frauen, die sich ihrem ersten oder zweiten IVF-Zyklus unterziehen
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Indische Frauen
200 indische Frauen, die sich ihrem ersten oder zweiten IVF-Zyklus unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AMH-Spiegel, die von Granulosazellen produziert werden
Zeitfenster: Tag 1
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AMH-Werte (ng/ml) sowie AFC in beiden ethnischen Gruppen.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Eizellen
Zeitfenster: Tag 1
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Die Anzahl der entnommenen Eizellen sowie der reifen Eizellen nach IVF-Eierstockstimulation
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Hauptermittler: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Hauptermittler: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Hauptermittler: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Hauptermittler: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Hauptermittler: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MAD-CI-01-2012-01
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