Diferenças no envelhecimento ovariano entre mulheres caucasianas e indianas
5 de agosto de 2014 atualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnia como determinante do envelhecimento ovariano: diferenças entre mulheres caucasianas e indianas
Os pesquisadores querem realizar um estudo prospectivo de 400 mulheres caucasianas e indianas inférteis que serão submetidas a uma estimulação ovariana controlada para fertilização in vitro (FIV).
Os investigadores irão coletar dados sobre os marcadores de reserva ovariana e também os resultados após estimulação ovariana em ambos os grupos étnicos. O objetivo é identificar diferenças na resposta ovariana após estimulação de fertilização in vitro entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 200 pacientes caucasianos e 200 pacientes indianos que participarão do primeiro ou segundo ciclo de fertilização in vitro serão incluídos.
A data que coletaremos em ambos os grupos inclui a idade, o índice de massa corporal e os marcadores de reserva ovariana, como a contagem de folículos antrais (AFC), os níveis séricos do hormônio folículo estimulante (FSH) e do hormônio antimulleriano (AMH).
Os investigadores também determinarão o número de oócitos recuperados e os dois oócitos metafásicos em ambos os grupos após a estimulação da fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres caucasianas inférteis e mulheres inférteis de Indican com idade < 42 anos, com ambos os ovários presentes, submetidas a um tratamento de fertilização in vitro devido a fator masculino, doença tubária ou IUI anterior com falha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade < 42 anos, com ambos os ovários presentes, submetidas a um primeiro ou segundo tratamento de fertilização in vitro devido a fator masculino, doença tubária ou inseminação intra-uterina (IUI) anterior falhada.
Critério de exclusão:
- Mulheres com diagnóstico de síndrome dos ovários policísticos de acordo com os critérios de Rotterdam, endometriose estágio III-IV ou doença inflamatória pélvica prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres caucasianas
200 mulheres caucasianas inférteis submetidas ao primeiro ou segundo ciclo de fertilização in vitro
|
|
Mulheres indianas
200 mulheres indianas passando por seu primeiro ou segundo ciclo de fertilização in vitro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de AMH produzidos pelas células da granulosa
Prazo: dia 1
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Níveis de AMH (ng/mL) e AFC em ambos os grupos étnicos.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de oócitos
Prazo: dia 1
|
O número de oócitos recuperados, bem como oócitos maduros após estimulação ovariana de fertilização in vitro
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Investigador principal: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Investigador principal: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Investigador principal: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Investigador principal: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Investigador principal: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAD-CI-01-2012-01
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