Rozdíly ve stárnutí vaječníků mezi kavkazskými a indickými ženami
5. srpna 2014 aktualizováno: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnická příslušnost jako determinant stárnutí vaječníků: Rozdíly mezi kavkazskými a indickými ženami
Vyšetřovatelé chtějí provést prospektivní studii 400 neplodných bělošských a indických žen, které podstoupí řízenou stimulaci vaječníků pro in vitro fertilizaci (IVF).
Výzkumníci budou shromažďovat data o markerech ovariální rezervy a také výsledky po ovariální stimulaci u obou etnických skupin. Cílem je identifikovat rozdíly v ovariální odpovědi po IVF stimulaci mezi oběma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celkem bude zahrnuto 200 kavkazských pacientů a 200 indických pacientů, kteří se zúčastní prvního nebo druhého cyklu IVF.
Data, která budeme shromažďovat v obou skupinách, zahrnují věk, index tělesné hmotnosti a markery ovariální rezervy, jako je počet antrálních folikulů (AFC), sérové hladiny hormonu stimulujícího folikuly (FSH) a antimulleriánního hormonu (AMH).
Vyšetřovatelé také určí počet získaných oocytů a metafázi oocytů v obou skupinách po IVF stimulaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kavkazské neplodné ženy a infertilní ženy indické ve věku < 42 let, s oběma vaječníky, podstupující léčbu IVF kvůli mužskému faktoru, onemocnění vejcovodů nebo předchozí neúspěšné IUI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku < 42 let, s oběma vaječníky, podstupujícími první nebo druhou léčbu IVF z důvodu mužského faktoru, tubárního onemocnění nebo předchozí neúspěšné intrauterinní inseminace (IUI).
Kritéria vyloučení:
- Ženy s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií podle Rotterdamských kritérií, endometriózou stadia III-IV nebo předchozím zánětlivým onemocněním pánve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kavkazské ženy
200 kavkazských neplodných žen podstupujících svůj první nebo druhý cyklus IVF
|
|
Indické ženy
200 indických žen podstupujících svůj první nebo druhý cyklus IVF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny AMH produkované granulózními buňkami
Časové okno: den 1
|
Hladiny AMH (ng/ml) i AFC u obou etnických skupin.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet oocytů
Časové okno: den 1
|
Počet získaných oocytů i zralých oocytů po IVF ovariální stimulaci
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Vrchní vyšetřovatel: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Vrchní vyšetřovatel: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Vrchní vyšetřovatel: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAD-CI-01-2012-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .