Differenze nell'invecchiamento ovarico tra donne caucasiche e indiane
5 agosto 2014 aggiornato da: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnia come determinante dell'invecchiamento ovarico: differenze tra donne caucasiche e indiane
I ricercatori vogliono condurre uno studio prospettico su 400 donne caucasiche e indiane infertili che subiranno una stimolazione ovarica controllata per la fecondazione in vitro (IVF).
Gli investigatori raccoglieranno dati sui marcatori di riserva ovarica e anche i risultati dopo la stimolazione ovarica in entrambi i gruppi etnici. Lo scopo è identificare le differenze nella risposta ovarica dopo la stimolazione della fecondazione in vitro tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi un totale di 200 pazienti caucasici e 200 pazienti indiani che parteciperanno al primo o al secondo ciclo di fecondazione in vitro.
La data che raccoglieremo in entrambi i gruppi include l'età, l'indice di massa corporea e i marcatori di riserva ovarica come la conta dei follicoli antrali (AFC), i livelli sierici dell'ormone di stimolazione follicolare (FSH) e dell'ormone antimulleriano (AMH).
Gli investigatori determineranno anche il numero di ovociti recuperati e la metafase due ovociti in entrambi i gruppi dopo la stimolazione della fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne infertili caucasiche e donne infertili indicane di età <42 anni, con entrambe le ovaie presenti, sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro a causa di fattore maschile, malattia tubarica o precedente IUI fallita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età < 42 anni, con entrambe le ovaie presenti, sottoposte a un primo o secondo trattamento di fecondazione in vitro a causa di fattore maschile, malattia tubarica o precedente inseminazione intrauterina fallita (IUI).
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico secondo i criteri di Rotterdam, endometriosi stadio III-IV o precedente malattia infiammatoria pelvica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne caucasiche
200 donne caucasiche infertili sottoposte al loro primo o secondo ciclo di fecondazione in vitro
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Donne indiane
200 donne indiane sottoposte al loro primo o secondo ciclo di fecondazione in vitro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di AMH prodotti dalle cellule della granulosa
Lasso di tempo: giorno 1
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Livelli di AMH (ng/mL) e AFC in entrambi i gruppi etnici.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ovociti
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il numero di ovociti recuperati e di ovociti maturi dopo la stimolazione ovarica mediante fecondazione in vitro
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Investigatore principale: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Investigatore principale: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Investigatore principale: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Investigatore principale: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Investigatore principale: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAD-CI-01-2012-01
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