Forskjeller i eggstokkaldring mellom kaukasiske og indiske kvinner
5. august 2014 oppdatert av: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etnisitet som en bestemmende faktor for aldring av eggstokkene: forskjeller mellom kaukasiske og indiske kvinner
Etterforskerne ønsker å gjennomføre en prospektiv studie av 400 infertile kaukasiske og indiske kvinner som skal gjennomgå en kontrollert eggstokkstimulering for in vitro fertilisering (IVF).
Etterforskerne vil samle inn data om ovariereservemarkører og også resultatene etter ovariestimulering i begge etniske grupper. Målet er å identifisere forskjeller i ovarierespons etter IVF-stimulering mellom begge gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Totalt 200 kaukasiske pasienter og 200 indiske pasienter som skal delta på den første eller andre IVF-syklusen vil bli inkludert.
Datoen vi vil samle inn i begge grupper inkluderer alder, kroppsmasseindeks og ovariereservemarkører som antral follikkeltelling (AFC), follikkelstimuleringshormon (FSH) og antimullerisk hormon (AMH) serumnivåer.
Etterforskerne vil også bestemme antall oocytter hentet og metafase to oocytter i begge grupper etter IVF-stimulering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kaukasiske infertile kvinner og indiske infertile kvinner i alderen <42 år, med begge eggstokkene tilstede, gjennomgår en IVF-behandling på grunn av mannlig faktor, tubal sykdom eller tidligere mislykket IUI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen <42 år, med begge eggstokkene tilstede, som gjennomgår en første eller andre IVF-behandling på grunn av mannlig faktor, tubal sykdom eller tidligere mislykket intrauterin inseminasjon (IUI).
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotterdam-kriterier, endometriose stadium III-IV eller tidligere bekkenbetennelsessykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kaukasiske kvinner
200 kaukasiske infertile kvinner som gjennomgår sin første eller andre IVF-syklus
|
|
Indiske kvinner
200 indiske kvinner gjennomgår sin første eller andre IVF-syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH-nivåer produsert av granulosaceller
Tidsramme: dag 1
|
AMH-nivåer (ng/mL) samt AFC i begge etniske grupper.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oocytter
Tidsramme: dag 1
|
Antall oocytter hentet samt de modne oocyttene etter IVF ovariestimulering
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Hovedetterforsker: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Hovedetterforsker: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Hovedetterforsker: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Hovedetterforsker: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Hovedetterforsker: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MAD-CI-01-2012-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .