Différences dans le vieillissement ovarien entre les femmes caucasiennes et indiennes
5 août 2014 mis à jour par: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
L'ethnicité en tant que déterminant du vieillissement ovarien : différences entre les femmes caucasiennes et indiennes
Les chercheurs veulent mener une étude prospective sur 400 femmes caucasiennes et indiennes infertiles qui subiront une stimulation ovarienne contrôlée pour la fécondation in vitro (FIV).
Les enquêteurs recueilleront des données sur les marqueurs de réserve ovarienne ainsi que les résultats après stimulation ovarienne dans les deux groupes ethniques. L'objectif est d'identifier les différences de réponse ovarienne après stimulation FIV entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Un total de 200 patients caucasiens et 200 patients indiens qui participeront au premier ou deuxième cycle de FIV seront inclus.
La date que nous collecterons dans les deux groupes comprend l'âge, l'indice de masse corporelle et les marqueurs de réserve ovarienne comme le nombre de follicules antraux (AFC), l'hormone de stimulation folliculaire (FSH) et les taux sériques d'hormone antimullérienne (AMH).
Les enquêteurs détermineront également le nombre d'ovocytes récupérés et les deux ovocytes en métaphase dans les deux groupes après stimulation par FIV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes infertiles caucasiennes et femmes infertiles indiennes âgées de < 42 ans, avec les deux ovaires présents, subissant un traitement de FIV en raison d'un facteur masculin, d'une maladie des trompes ou d'un échec antérieur de l'IIU.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de < 42 ans, avec les deux ovaires présents, subissant un premier ou un deuxième traitement de FIV en raison d'un facteur masculin, d'une maladie des trompes ou d'un échec antérieur d'insémination intra-utérine (IIU).
Critère d'exclusion:
- Femmes diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques selon les critères de Rotterdam, l'endométriose de stade III-IV ou une maladie inflammatoire pelvienne antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes de race blanche
200 femmes caucasiennes infertiles subissant leur premier ou deuxième cycle de FIV
|
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Femmes indiennes
200 femmes indiennes subissant leur premier ou deuxième cycle de FIV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'AMH produits par les cellules de la granulosa
Délai: jour 1
|
Niveaux d'AMH (ng/mL) ainsi que d'AFC dans les deux groupes ethniques.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'ovocytes
Délai: jour 1
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Le nombre d'ovocytes récupérés ainsi que les ovocytes matures après stimulation ovarienne par FIV
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Chercheur principal: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Chercheur principal: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Chercheur principal: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Chercheur principal: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Chercheur principal: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Première publication (Estimation)
6 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-CI-01-2012-01
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