Diferencias en el envejecimiento ovárico entre mujeres caucásicas e indias
5 de agosto de 2014 actualizado por: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
La etnicidad como determinante del envejecimiento ovárico: diferencias entre mujeres caucásicas e indias
Los investigadores quieren llevar a cabo un estudio prospectivo de 400 mujeres caucásicas e indias infértiles que se someterán a una estimulación ovárica controlada para la fertilización in vitro (FIV).
Los investigadores recopilarán datos sobre los marcadores de reserva ovárica y también los resultados después de la estimulación ovárica en ambos grupos étnicos. El objetivo es identificar las diferencias en la respuesta ovárica después de la estimulación de FIV entre ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se incluirán un total de 200 pacientes caucásicos y 200 pacientes indios que asistirán al primer o segundo ciclo de FIV.
Los datos que recopilaremos en ambos grupos incluyen la edad, el índice de masa corporal y los marcadores de reserva ovárica como el recuento de folículos antrales (AFC), la hormona estimulante del folículo (FSH) y los niveles séricos de hormona antimulleriana (AMH).
Los investigadores también determinarán el número de ovocitos recuperados y los dos ovocitos en metafase en ambos grupos después de la estimulación con FIV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres infértiles caucásicas e infértiles índicas de < 42 años, con ambos ovarios presentes, sometidas a un tratamiento de FIV por factor masculino, enfermedad tubárica o IIU fallida previa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres < 42 años, con ambos ovarios presentes, sometidas a un primer o segundo tratamiento de FIV por factor masculino, enfermedad tubárica o inseminación intrauterina (IIU) fallida previa.
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas de síndrome de ovario poliquístico según criterios de Rotterdam, endometriosis estadio III-IV o enfermedad pélvica inflamatoria previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres caucásicas
200 mujeres infértiles caucásicas en su primer o segundo ciclo de FIV
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Mujeres indias
200 mujeres indias en su primer o segundo ciclo de FIV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de AMH producidos por las células de la granulosa
Periodo de tiempo: día 1
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Niveles de AMH (ng/ml) y AFC en ambos grupos étnicos.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de ovocitos
Periodo de tiempo: día 1
|
El número de ovocitos recuperados, así como los ovocitos maduros después de la estimulación ovárica por FIV
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Investigador principal: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Investigador principal: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Investigador principal: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Investigador principal: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Investigador principal: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MAD-CI-01-2012-01
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