A petefészek öregedésének különbségei a kaukázusi és az indiai nők között
2014. augusztus 5. frissítette: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Az etnikai hovatartozás mint a petefészek öregedésének meghatározó tényezője: különbségek a kaukázusi és az indiai nők között
A nyomozók prospektív vizsgálatot szeretnének végezni 400 meddő kaukázusi és indiai nő bevonásával, akiket kontrollált petefészek-stimulációnak vetnek alá in vitro megtermékenyítés (IVF) céljából.
A kutatók adatokat gyűjtenek a petefészek-tartalék markerekről, valamint a petefészek stimuláció utáni eredményekről mindkét etnikai csoportban. A cél az, hogy azonosítsák a petefészek válaszában mutatkozó különbségeket IVF stimuláció után mindkét csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Összesen 200 kaukázusi beteg és 200 indiai beteg vesz részt, akik részt vesznek az első vagy a második IVF ciklusban.
Mindkét csoportban összegyűjtjük az életkort, a testtömeg-indexet és a petefészek tartalék markereket, mint az antral tüszőszám (AFC), a tüszőstimuláló hormon (FSH) és az antimuller hormon (AMH) szérumszintje.
A kutatók az IVF-stimulációt követően mindkét csoportban meghatározzák a kinyert petesejtek számát és a metafázisú oocitákat is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kaukázusi meddő nők és indiai meddő nők életkora 42 év alatti, mindkét petefészek jelenléte esetén férfi tényező, petevezeték betegség vagy korábbi sikertelen IUI miatt IVF-kezelésen esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 42 évnél fiatalabb nők, akiknél mindkét petefészek jelen van, első vagy második IVF-kezelésen esnek át férfifaktor, petevezeték betegség vagy korábbi sikertelen intrauterin megtermékenyítés (IUI) miatt.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél policisztás petefészek szindrómát diagnosztizáltak a rotterdami kritériumok szerint, az endometriózis III-IV. stádiumát vagy korábbi kismedencei gyulladásos betegséget.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kaukázusi nők
200 kaukázusi meddő nő első vagy második IVF-ciklusán
|
|
Indiai nők
200 indiai nő az első vagy második IVF cikluson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A granulosa sejtek által termelt AMH szint
Időkeret: 1. nap
|
AMH szint (ng/mL), valamint AFC mindkét etnikai csoportban.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Petesejtek száma
Időkeret: 1. nap
|
Az IVF petefészek stimulációt követően kikeresett petesejtek száma, valamint az érett petesejtek száma
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Kutatásvezető: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Kutatásvezető: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Kutatásvezető: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Kutatásvezető: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Kutatásvezető: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAD-CI-01-2012-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .