Различия в старении яичников у белых и индийских женщин
5 августа 2014 г. обновлено: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Этническая принадлежность как детерминант старения яичников: различия между кавказскими и индийскими женщинами
Исследователи хотят провести проспективное исследование 400 бесплодных кавказских и индийских женщин, которым будет проведена контролируемая стимуляция яичников для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Исследователи соберут данные о маркерах овариального резерва, а также результаты после стимуляции яичников в обеих этнических группах. Цель состоит в том, чтобы выявить различия в реакции яичников после стимуляции ЭКО между обеими группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В общей сложности будут включены 200 пациентов из европеоидной расы и 200 пациентов из Индии, которые примут участие в первом или втором цикле ЭКО.
Дата, которую мы собираем в обеих группах, включает возраст, индекс массы тела и маркеры овариального резерва, такие как количество антральных фолликулов (AFC), уровень фолликулостимулирующего гормона (FSH) и антимюллерова гормона (AMH) в сыворотке.
Исследователи также определят количество извлеченных ооцитов и ооцитов с метафазой два в обеих группах после стимуляции ЭКО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Белые бесплодные женщины и индийские бесплодные женщины в возрасте < 42 лет, с обоими яичниками, проходящие лечение ЭКО из-за мужского фактора, заболевания маточных труб или предыдущей неудачной ВМИ.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте < 42 лет с обоими яичниками, проходящие первое или второе ЭКО из-за мужского фактора, заболевания маточных труб или предшествующей неудачной внутриматочной инсеминации (IUI).
Критерий исключения:
- Женщины с диагнозом синдром поликистозных яичников по Роттердамским критериям, эндометриоз III-IV стадии или перенесенное воспалительное заболевание органов малого таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кавказские женщины
200 бесплодных женщин европеоидной расы, прошедших первый или второй цикл ЭКО.
|
|
Индийские женщины
200 индийских женщин проходят первый или второй цикл ЭКО.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни АМГ, продуцируемые клетками гранулезы
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни АМГ (нг/мл), а также АФК в обеих этнических группах.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ооцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Количество полученных ооцитов, а также зрелых ооцитов после ЭКО стимуляции яичников
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Главный следователь: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Главный следователь: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Главный следователь: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Главный следователь: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Главный следователь: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAD-CI-01-2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .