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高加索女性和印度女性卵巢衰老的差异

2014年8月5日 更新者:Juan A Garcia-Velasco、IVI Madrid

种族作为卵巢衰老的决定因素:高加索女性和印度女性之间的差异

研究人员希望对 400 名不育的高加索和印度女性进行前瞻性研究,她们将接受受控卵巢刺激以进行体外受精 (IVF)。 研究人员将收集有关卵巢储备标志物的数据以及两个种族卵巢刺激后的结果。目的是确定两组之间 IVF 刺激后卵巢反应的差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

总共将包括 200 名白人患者和 200 名印度患者,他们将参加第一个或第二个 IVF 周期。

我们将在两组中收集的日期包括年龄、体重指数和卵巢储备标志物,如窦状卵泡计数 (AFC)、促卵泡激素 (FSH) 和抗苗勒管激素 (AMH) 血清水平。

研究人员还将确定在 IVF 刺激后两组中回收的卵母细胞数量和中期两个卵母细胞。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

白人不孕女性和印度不孕女性,年龄 < 42 岁,双侧卵巢存在,因男性因素、输卵管疾病或既往 IUI 失败而接受 IVF 治疗。

描述

纳入标准:

  • 年龄 < 42 岁,双侧卵巢存在,因男性因素、输卵管疾病或既往宫腔内人工授精 (IUI) 失败而接受第一次或第二次 IVF 治疗的女性。

排除标准:

  • 根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症 III-IV 期或既往盆腔炎的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
白人妇女
200 名白人不孕女性正在接受第一次或第二次试管受精周期
印度妇女
200 名印度妇女正在接受第一次或第二次体外受精周期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颗粒细胞产生的 AMH 水平
大体时间:第一天
两个种族的 AMH 水平 (ng/mL) 和 AFC。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卵母细胞数量
大体时间:第一天
IVF促排卵后获卵数及成熟卵数
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Iglesias, M.D.、IVI Madrid
  • 首席研究员:Manish Banker, M.D.、NOVA IVI
  • 首席研究员:Nalini Mahajan, M.D.、NOVA IVI
  • 首席研究员:Leyre Herrero, Ph. D.、IVI Madrid
  • 首席研究员:Antonio Pellicer, M.D.、IVI Valencia
  • 首席研究员:Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D.、IVI Madrid

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月5日

首次发布 (估计)

2014年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月5日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAD-CI-01-2012-01

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