Verschillen in ovariële veroudering tussen blanke en Indiase vrouwen
5 augustus 2014 bijgewerkt door: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Etniciteit als bepalende factor voor ovariële veroudering: verschillen tussen blanke en Indiase vrouwen
De onderzoekers willen een prospectieve studie uitvoeren bij 400 onvruchtbare blanke en Indiase vrouwen die een gecontroleerde ovariële stimulatie zullen ondergaan voor in-vitrofertilisatie (IVF).
De onderzoekers zullen gegevens verzamelen over ovariële reservemarkers en ook de resultaten na ovariële stimulatie in beide etnische groepen. Het doel is om verschillen in ovariële respons na IVF-stimulatie tussen beide groepen te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 200 blanke patiënten en 200 Indiase patiënten die de eerste of tweede IVF-cyclus zullen ondergaan, worden opgenomen.
De datum die we in beide groepen verzamelen, omvat de leeftijd, de body mass index en de ovariële reservemarkers zoals de antrale follikeltelling (AFC), het follikelstimulatiehormoon (FSH) en antimullerisch hormoon (AMH) serumniveaus.
Ook bepalen de onderzoekers het aantal gewonnen eicellen en de metafase twee eicellen in beide groepen na IVF-stimulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Blanke onvruchtbare vrouwen en Indiase onvruchtbare vrouwen van < 42 jaar oud, met beide eierstokken aanwezig, die een IVF-behandeling ondergaan vanwege mannelijke factor, eileidersziekte of eerdere mislukte IUI.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen < 42 jaar oud, met beide eierstokken aanwezig, die een eerste of tweede IVF-behandeling ondergaan vanwege mannelijke factor, eileidersaandoening of eerdere mislukte intra-uteriene inseminatie (IUI).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen gediagnosticeerd met polycysteus ovariumsyndroom volgens Rotterdamse criteria, endometriose stadium III-IV of eerdere bekkenontsteking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kaukasische vrouwen
200 blanke onvruchtbare vrouwen die hun eerste of tweede IVF-cyclus ondergaan
|
|
Indiase vrouwen
200 Indiase vrouwen ondergaan hun eerste of tweede IVF-cyclus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AMH-niveaus geproduceerd door granulosacellen
Tijdsspanne: dag 1
|
AMH-waarden (ng/ml) en AFC in beide etnische groepen.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal eicellen
Tijdsspanne: dag 1
|
Het aantal gewonnen oöcyten en het aantal rijpe oöcyten na IVF-ovariële stimulatie
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Iglesias, M.D., IVI Madrid
- Hoofdonderzoeker: Manish Banker, M.D., NOVA IVI
- Hoofdonderzoeker: Nalini Mahajan, M.D., NOVA IVI
- Hoofdonderzoeker: Leyre Herrero, Ph. D., IVI Madrid
- Hoofdonderzoeker: Antonio Pellicer, M.D., IVI Valencia
- Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Garcia-Velasco, M.D., IVI Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MAD-CI-01-2012-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .