このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

微小血管脳網膜と腎臓の研究 (MICROBREAK2)

HIV陽性患者における脳小血管疾患の特異的決定因子の測定

脳小血管疾患 (CSVD) は、一般集団における認知障害および障害の主な原因であり、無症候性の初発病変の蓄積に続発します。 CSVD は、年齢および心血管リスク要因と直接相関しているため、将来的には公衆衛生の観点から困難になるでしょう。 HIV 患者は同じ心血管リスク要因を共有しており、認知障害やフレイルと診断されることが多いが、この集団では CSVD はまだ報告されていない。

世界的な目的は、HIV 陽性集団における CSVD を研究し、説明することです。 (2) CSVD を眼 (構造的センチネル器官) および腎臓 (機能的センチネル器官) 微小血管疾患と相関させる。

HIV + / CSVD +患者は、従来のMRI / MRA、徹底的な血管探索、およびCSVD、大血管疾患、脳萎縮の重症度を評価するための神経学的検査による補完的な精密検査を受けます。 彼らは、この 2 つのセンチネル器官の微小血管疾患を評価するために、完全な眼科検査と特定の腎臓の調査を受けます。 同じ数の HIV+/CSVD が一致した患者は、同じ精密検査を受けます。

具体的な予防法を提案するために、CSVD と心血管危険因子との関係を示すことを期待しています。 一般集団ですでに証明されているように、CSVD を神経学的および認知機能と相関させます。 CSVD を眼および腎臓の微小血管疾患と関連付けて、HIV+ 集団における CSVD の迅速、簡単、安価なスクリーニング ツールを提案します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50 歳以上の HIV 患者、少なくとも 5 年間感染し、抗レトロウイルス (ARV) 治療を受けている (患者) 脳小血管病の有無にかかわらず

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • -少なくとも5年間感染した慢性HIV血清陽性患者
  • 抗レトロウイルス療法
  • 血漿中の HIV ウイルス量が少なくとも 1 年間 40 コピー/ml 未満 承認されたブリップが 1 回、年間 1000 コピー/ml 未満
  • 脳小血管疾患(患者)またはそうでない(対照)

除外基準:

  • 同時感染VHC
  • 既知の脳卒中の前例
  • -HIVの記録された神経学的合併症
  • 薬物使用者
  • 糸球体濾過率 < 15 mL/分
  • 腎臓または網膜の合併症を伴う糖尿病患者
  • -収縮期血圧≥ 180 および/または拡張期血圧≥ 110 mmHg

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者 HIV+ CSVD+
HIVおよび脳小血管疾患の患者
コントロール HIV+ CSVD-
HIV患者で脳小血管疾患のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 患者における CSCV の決定因子
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月5日

最初の投稿 (推定)

2014年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月30日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AMR_2013-8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する