Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikronaczyniowe badanie siatkówki i nerek mózgu (MICROBREAK2)

30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Miara specyficznych uwarunkowań choroby małych naczyń mózgowych u pacjentów z HIV+

Choroba małych naczyń mózgowych (CSVD) jest główną przyczyną upośledzenia funkcji poznawczych i niepełnosprawności w populacji ogólnej, wtórną do gromadzenia się bezobjawowych zmian elementarnych. CSVD jest bezpośrednio skorelowane z wiekiem i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, dlatego w przyszłości będzie stanowić wyzwanie dla publicznej opieki zdrowotnej. Chociaż pacjenci z HIV mają te same czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i często diagnozuje się u nich zaburzenia funkcji poznawczych i osłabienie, CSVD nie został jeszcze opisany w tej populacji.

Ogólnym celem jest zbadanie i opisanie CSVD w populacji HIV+ poprzez: (1) skorelowanie CSVD i choroby makronaczyniowej głowy i mózgu; (2) skorelowanie CSVD z chorobą mikronaczyniową oka (strukturalny narząd wartowniczy) i nerek (funkcjonalny narząd wartowniczy).

Pacjenci z HIV+/CSVD+ będą poddani uzupełniającemu badaniu z konwencjonalnym MRI/MRA, dokładnym badaniem naczyń i badaniem neurologicznym w celu oceny ciężkości CSVD, choroby makronaczyniowej i zaniku mózgu. Będą mieli pełne badanie okulistyczne i szczegółowe badania nerek w celu oceny choroby mikronaczyniowej tych dwóch narządów wartowniczych. Ta sama liczba pacjentów dobranych pod względem HIV+/CSVD będzie poddawana takim samym badaniom.

Oczekujemy pokazania związku między CSVD a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego w celu zaproponowania konkretnej profilaktyki. Skorelujemy CSVD z funkcją neurologiczną i poznawczą, jak to już udowodniono w populacji ogólnej. Skorelujemy CSVD z chorobą mikronaczyniową oka i nerek, aby zaproponować szybkie, łatwe i tanie narzędzia przesiewowe dla CSVD w populacji HIV+.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z HIV w wieku powyżej 50 lat, zakażeni od co najmniej 5 lat, leczeni lekami przeciwretrowirusowymi (ARV) z (pacjenci) lub bez choroby małych naczyń mózgowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 50 lat
  • przewlekły seropozytywny wirus HIV zakażony przez co najmniej 5 lat
  • Terapii antyretrowirusowej
  • miano wirusa HIV w osoczu <40 kopii/ml przez co najmniej jeden rok z jednym autoryzowanym blipem <1000 kopii/ml rocznie
  • choroba małych naczyń mózgowych (pacjenci) lub nie (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Koinfekcja VHC
  • znany poprzednik udaru
  • udokumentowane neurologiczne powikłanie HIV
  • użytkownik narkotyków
  • wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 15 ml/min
  • pacjent z cukrzycą z powikłaniami nerek lub siatkówki
  • skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci HIV+ CSVD+
pacjentów z HIV i chorobą małych naczyń mózgowych
kontrola HIV+ CSVD-
pacjentów z HIV i bez choroby małych naczyń mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
determinanty CSCV u pacjentów z HIV
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj