- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02210130
Mikrovaskulaarinen aivojen verkkokalvon ja munuaisten tutkimus (MICROBREAK2)
Aivopienien verisuonisairauden spesifisten tekijöiden mittaus HIV+-potilailla
Aivopienten verisuonten sairaus (CSVD) on yleisin väestön kognitiivisten heikentymien ja vammaisuuden pääasiallinen syy, joka johtuu oireettomien perusvaurioiden kertymisestä. CSVD korreloi suoraan iän ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden kanssa ja olisi siksi haastava julkisen terveydenhuollon kannalta tulevaisuudessa. Vaikka HIV-potilailla on samat kardiovaskulaariset riskitekijät ja heillä on usein diagnosoitu kognitiivinen heikentyminen ja heikkous, CSVD:tä ei ole vielä kuvattu tässä populaatiossa.
Globaalina tavoitteena on tutkia ja kuvata CSVD:tä HIV+-populaatiossa: (1) korreloimalla CSVD ja pään ja aivojen makrovaskulaarinen sairaus; (2) CSVD:n korreloiminen silmän (rakenteellinen vartijaelin) ja munuaisten (toiminnallinen vartijaelin) mikro-verisuonitaudin kanssa.
HIV+/CSVD+-potilaita täydennetään tavanomaisella MRI/MRA:lla, perusteelliset verisuonitutkimukset ja neurologinen tutkimus CSVD:n, makrovaskulaarisen sairauden ja aivoatrofian vakavuuden arvioimiseksi. Heille tehdään täydellinen oftalminen tutkimus ja erityiset munuaistutkimukset näiden kahden vartioelimen mikro-verisuonitaudin arvioimiseksi. Samalla määrällä HIV+/CSVD-sairaita potilaita hoidetaan samalla tavalla.
Odotamme osoittavamme CSVD:n ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välisen suhteen ehdottaaksemme erityistä ehkäisyä. Korreloimme CSVD:n neurologisten ja kognitiivisten toimintojen kanssa, kuten se on jo todistettu yleisessä väestössä. Korreloimme CSVD:n silmän ja munuaisten mikroverisuonitaudin kanssa ehdottaaksemme nopeita, helppoja ja edullisia seulontatyökaluja CSVD:n HIV+-populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 50 vuotta vanha
- krooninen HIV-seropositiivinen potilas, joka on infektoitunut vähintään 5 vuotta
- antiretroviraalinen hoito
- plasman HIV-viruskuorma <40 kopiota/ml vähintään yhden vuoden ajan ja yksi sallittu täyttömäärä < 1000 kopiota/ml vuodessa
- aivopienten verisuonten sairaus (potilaat) tai ei (kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
- VHC-yhteisinfektio
- aivohalvauksen tunnettu edeltäjä
- dokumentoitu HIV:n neurologinen komplikaatio
- huumeiden käyttäjä
- glomerulussuodatusnopeus < 15 ml/min
- diabeetikko, jolla on munuais- tai verkkokalvokomplikaatioita
- systolinen verenpaine ≥ 180 ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV+ CSVD+ -potilaat
potilailla, joilla on HIV ja aivopienten verisuonten sairaus
|
|
hallita HIV+ CSVD-
HIV-potilaat, joilla ei ole aivopienten verisuonten sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CSCV:n määrääviä tekijöitä HIV-potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMR_2013-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .