微血管脑视网膜和肾脏研究 (MICROBREAK2)
2026年6月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
HIV+ 患者脑小血管病特异性决定因素的测量
脑小血管病 (CSVD) 是一般人群认知障碍和残疾的主要原因，继发于无症状原发性病变的累积。 CSVD 与年龄和心血管危险因素直接相关，因此在未来的公共卫生保健方面将具有挑战性。 虽然 HIV 患者具有相同的心血管危险因素，并且他们经常被诊断出患有认知障碍和虚弱，但尚未在该人群中描述 CSVD。
全球目标是通过以下方式研究和描述 HIV+ 人群中的 CSVD：(1) 将 CSVD 与头部和大脑的大血管疾病相关联； (2) 将 CSVD 与眼部（结构性前哨器官）和肾脏（功能性前哨器官）微血管疾病相关联。
HIV+/CSVD+ 患者将接受常规 MRI/MRA 的补充检查、彻底的血管探查和神经系统检查，以评估 CSVD、大血管疾病和脑萎缩的严重程度。 他们将进行全面的眼科检查和特定的肾脏探查，以评估这两个前哨器官的微血管疾病。 相同数量的 HIV+/CSVD- 匹配患者将进行相同的检查。
我们期待展示 CSVD 与心血管危险因素之间的关系，以提出具体的预防措施。 我们会将 CSVD 与神经和认知功能相关联，因为它已经在普通人群中得到证实。 我们将 CSVD 与眼部和肾脏微血管疾病相关联，为 HIV+ 人群中的 CSVD 提出快速、简单和廉价的筛查工具。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
50 岁以上，感染至少 5 年，接受抗逆转录病毒 (ARV) 治疗的 HIV 患者 有（患者）或无脑小血管病
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 慢性 HIV 血清阳性患者感染至少 5 年
- 抗逆转录病毒疗法
- 血浆 HIV 病毒载量 <40 拷贝/ml 至少一年，一次授权的 blip 每年 <1000 拷贝/ml
- 脑小血管病（患者）与否（对照）
排除标准：
- 合并感染 VHC
- 中风的已知前因
- 记录在案的 HIV 神经系统并发症
- 吸毒者
- 肾小球滤过率< 15 mL/mn
- 患有肾脏或视网膜并发症的糖尿病患者
- 收缩压≥ 180 和/或舒张压≥ 110 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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患者 HIV+ CSVD+
HIV合并脑小血管病患者
|
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控制 HIV+ CSVD-
无脑小血管病的HIV感染者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HIV 患者 CSCV 的决定因素
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月5日
首次发布 (估计的)
2014年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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