Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mikrovaskulære hjerne nethinde og nyre undersøgelse (MICROBREAK2)

Måling af specifikke determinanter af cerebral småkarsygdom hos HIV+-patienter

Cerebral småkarsygdom (CSVD) er en væsentlig årsag til kognitiv svækkelse og handicap i den almindelige befolkning, sekundært til ophobningen af ​​asymptomatiske elementære læsioner. CSVD er direkte korreleret med alder og kardiovaskulære risikofaktorer og vil derfor være udfordrende med hensyn til offentlig sundhedspleje i fremtiden. Mens HIV-patienter deler de samme kardiovaskulære risikofaktorer, og de ofte er diagnosticeret med kognitiv svækkelse og skrøbelighed, er CSVD endnu ikke blevet beskrevet i denne population.

Det globale mål er at studere og beskrive CSVD i HIV+-populationen ved at: (1) korrelere CSVD og den makrovaskulære sygdom i hovedet og hjernen; (2) korrelation af CSVD med den okulære (strukturelle sentinel organ) og nyre (funktionelle sentinel organ) mikro-vaskulær sygdom.

HIV+/CSVD+-patienter vil have et komplementært arbejde med konventionel MRI/MRA, grundige vaskulære udforskninger og neurologisk undersøgelse for at evaluere sværhedsgraden af ​​CSVD, den makrovaskulære sygdom og den cerebrale atrofi. De vil have en fuld oftalmisk undersøgelse og specifikke nyreudforskninger for at evaluere den mikrovaskulære sygdom i disse to vagtpostorganer. Det samme antal HIV+/CSVD-matchede patienter vil have den samme oparbejdning.

Vi forventer at vise sammenhængen mellem CSVD og kardiovaskulære risikofaktorer for at foreslå specifik forebyggelse. Vi vil korrelere CSVD med den neurologiske og kognitive funktion, som den allerede er bevist i den generelle befolkning. Vi vil korrelere CSVD med den okulære og nyre-mikrovaskulære sygdom for at foreslå hurtige, nemme og billige screeningsværktøjer til CSVD i HIV+-populationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-patienter over 50 år, inficeret i mindst 5 år, behandlet med antiretroviral (ARV) behandling med (patienter) eller uden cerebral småkarsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 50 år
  • kronisk HIV seropositiv patient smittet i mindst 5 år
  • antiretroviral behandling
  • plasmatisk HIV-virusbelastning <40 kopier/ml i mindst et år med et godkendt blip < 1000 kopier/ml om året
  • cerebrale småkarsygdomme (patienter) eller ej (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Co-infektion VHC
  • kendt forløber for slagtilfælde
  • dokumenteret neurologisk komplikation af HIV
  • stofbruger
  • glomerulær filtrationshastighed < 15 ml/min
  • diabetespatient med nyre- eller nethindekomplikationer
  • systolisk blodtryk ≥ 180 og/eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter HIV+ CSVD+
patienter med hiv og cerebral småkarsygdom
kontrol HIV+ CSVD-
patienter med hiv og uden cerebral småkarsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
determinanter for CSCV hos patienter med HIV
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2014

Først opslået (SKØN)

6. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner