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뇌 미세혈관 망막 및 신장 연구 (MICROBREAK2)

2018년 8월 8일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

HIV+ 환자의 대뇌 소혈관 질환의 특정 결정요인 측정

대뇌 소혈관 질환(CSVD)은 일반 인구에서 인지 장애 및 장애의 주요 원인이며 무증상 기본 병변의 축적에 이차적입니다. CSVD는 연령 및 심혈관 위험 요인과 직접적인 관련이 있으므로 향후 공중 보건 측면에서 어려울 것입니다. HIV 환자는 동일한 심혈관 위험 요소를 공유하고 종종 인지 장애 및 허약함으로 진단되지만 CSVD는 아직 이 집단에서 설명되지 않았습니다.

글로벌 목표는 다음을 통해 HIV+ 인구의 CSVD를 연구하고 설명하는 것입니다. (2) CSVD를 안구(구조적 감시 기관) 및 신장(기능적 감시 기관) 미세혈관 질환과 연관시킵니다.

HIV+/CSVD+ 환자는 CSVD, 대혈관 질환 및 대뇌 위축의 중증도를 평가하기 위해 기존 MRI/MRA, 철저한 혈관 탐색 및 신경학적 검사를 통해 보완적인 정밀 검사를 받게 됩니다. 그들은 이 두 감시 기관의 미세혈관 질환을 평가하기 위해 전체 안과 검사와 특정 신장 탐색을 할 것입니다. 동일한 수의 HIV+/CSVD 일치 환자가 동일한 검사를 받게 됩니다.

우리는 구체적인 예방법을 제안하기 위해 CSVD와 심혈관 위험 요인 간의 관계를 보여줄 것으로 기대하고 있습니다. 일반 인구에서 이미 입증되었으므로 CSVD를 신경학적 및 인지 기능과 연관시킬 것입니다. 우리는 CSVD를 안구 및 신장 미세혈관 질환과 연관시켜 HIV+ 집단에서 CSVD에 대한 빠르고 쉽고 저렴한 스크리닝 도구를 제안할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

대뇌소혈관질환

연구 유형

관찰

등록 (실제)

163

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, 프랑스, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50세 이상의 HIV 환자, 5년 이상 감염, 항레트로바이러스(ARV) 요법으로 치료(환자) 또는 뇌소혈관질환 없음

설명

포함 기준:

나이 50세 이상
5년 이상 감염된 만성 HIV 혈청양성 환자
항레트로바이러스 요법
혈장 HIV 바이러스 부하 <40 copies/ml로 최소 1년 동안 승인된 블립 1회 < 1000 copies/ml/년
대뇌 소혈관 질환(환자) 여부(대조군)

제외 기준:

공동 감염 VHC
알려진 뇌졸중의 전조
HIV의 문서화된 신경학적 합병증
마약 사용자
사구체 여과율< 15 mL/mn
신장 또는 망막 합병증이 있는 당뇨병 환자
수축기 혈압≥ 180 및/또는 이완기 혈압≥ 110 mmHg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 HIV+ CSVD+ HIV 및 대뇌 소혈관 질환 환자
HIV+ CSVD- 제어 HIV 감염자 및 대뇌 소혈관 질환이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
HIV 환자의 CSCV 결정 인자 기간: 기준선	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

협력자

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Januel E, Godin O, Moulignier A, Lescure FX, Savatovsky J, Lamirel C, Valin N, Tubiana R, Canestri A, Roux P, Sadik JC, Salomon L, Katlama C, Yazdanpanah Y, Pialoux G, Girard PM, Costagliola D, Assoumou L; Microvascular Brain Retina And Kidney (MicroBREAK) Study Group. Brief Report: Impact of ART Classes on the Increasing Risk of Cerebral Small-Vessel Disease in Middle-Aged, Well-Controlled, cART-Treated, HIV-Infected Individuals. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Aug 15;81(5):547-551. doi: 10.1097/QAI.0000000000002084.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AMR_2013-8

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