Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den mikrovaskulære hjernens netthinne- og nyrestudie (MICROBREAK2)

Mål for spesifikke determinanter av cerebral småkarsykdom hos HIV+-pasienter

Cerebral småkarsykdom (CSVD) er en viktig årsak til kognitiv svikt og funksjonshemming i den generelle befolkningen, sekundært til akkumulering av asymptomatiske elementære lesjoner. CSVD er direkte korrelert med alder og kardiovaskulære risikofaktorer og vil derfor være utfordrende når det gjelder offentlig helsehjelp i fremtiden. Mens HIV-pasienter deler de samme kardiovaskulære risikofaktorene og de ofte blir diagnostisert med kognitiv svikt og skrøpelighet, er CSVD ennå ikke beskrevet i denne populasjonen.

Det globale målet er å studere og beskrive CSVD i HIV+-populasjonen ved å: (1) korrelere CSVD og den makrovaskulære sykdommen i hodet og hjernen; (2) korrelering av CSVD med okulær (strukturelt vaktpostorgan) og nyre (funksjonelt vaktpostorgan) mikrovaskulær sykdom.

HIV+/CSVD+-pasienter vil ha en komplementær oppfølging med konvensjonell MR/MRA, grundige vaskulære undersøkelser og nevrologisk undersøkelse for å evaluere alvorlighetsgraden av CSVD, den makrovaskulære sykdommen og cerebral atrofi. De vil ha en full oftalmisk undersøkelse og spesifikke nyreundersøkelser for å evaluere den mikrovaskulære sykdommen til disse to vaktpostorganene. Samme antall HIV+/CSVD-matchede pasienter vil ha samme oppfølging.

Vi forventer å vise forholdet mellom CSVD og kardiovaskulære risikofaktorer for å foreslå spesifikk forebygging. Vi vil korrelere CSVD med den nevrologiske og kognitive funksjonen slik den allerede er bevist i den generelle befolkningen. Vi vil korrelere CSVD med okulær og nyre mikrovaskulær sykdom for å foreslå raske, enkle og billige screeningsverktøy for CSVD i HIV+-populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-pasienter over 50 år, infisert i minst 5 år, behandlet med antiretroviral (ARV) behandling med (pasienter) eller uten cerebral småkarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 50 år
  • kronisk HIV-seropositiv pasient smittet i minst 5 år
  • antiretroviral terapi
  • plasmatisk HIV-virusmengde <40 kopier/ml i minst ett år med en autorisert blip < 1000 kopier/ml per år
  • cerebral småkarsykdom (pasienter) eller ikke (kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • Co-infeksjon VHC
  • kjent antecedent av hjerneslag
  • dokumentert nevrologisk komplikasjon av HIV
  • narkotikabruker
  • glomerulær filtrasjonshastighet < 15 mL/min
  • diabetespasient med nyre- eller netthinnekomplikasjoner
  • systolisk blodtrykk ≥ 180 og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter HIV+ CSVD+
pasienter med HIV og cerebral småkarsykdom
kontrollere HIV+ CSVD-
pasienter med HIV og uten cerebral småkarsykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
determinanter for CSCV hos pasienter med HIV
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere