- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02210130
Den mikrovaskulära hjärnans näthinna och njurstudie (MICROBREAK2)
Mått på specifika bestämningsfaktorer för cerebral småkärlssjukdom hos HIV+-patienter
Cerebral småkärlsjukdom (CSVD) är en viktig orsak till kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder i den allmänna befolkningen, sekundärt till ackumuleringen av asymtomatiska elementära lesioner. CSVD är direkt korrelerad med ålder och kardiovaskulära riskfaktorer och skulle därför vara utmanande när det gäller offentlig hälsovård i framtiden. Medan HIV-patienter delar samma kardiovaskulära riskfaktorer och de ofta diagnostiseras med kognitiv funktionsnedsättning och svaghet, har CSVD ännu inte beskrivits i denna population.
Det globala målet är att studera och beskriva CSVD i HIV+-populationen genom att: (1) korrelera CSVD och den makrovaskulära sjukdomen i huvudet och hjärnan; (2) korrelering av CSVD med den okulära (strukturella sentinel-organet) och njure (funktionellt sentinel-organ) mikrovaskulär sjukdom.
HIV+/CSVD+-patienter kommer att genomgå en kompletterande uppföljning med konventionell MRI/MRA, grundliga vaskulära utforskningar och neurologisk undersökning för att utvärdera svårighetsgraden av CSVD, den makrovaskulära sjukdomen och cerebral atrofi. De kommer att ha en fullständig oftalmisk undersökning och specifika njurutforskningar för att utvärdera den mikrovaskulära sjukdomen i dessa två sentinelorgan. Samma antal HIV+/CSVD-matchade patienter kommer att genomgå samma upparbetning.
Vi förväntar oss att visa sambandet mellan CSVD och kardiovaskulära riskfaktorer för att kunna föreslå specifik prevention. Vi kommer att korrelera CSVD med den neurologiska och kognitiva funktionen som den redan är bevisad i den allmänna befolkningen. Vi kommer att korrelera CSVD med den okulära och njur-mikrovaskulära sjukdomen för att föreslå snabba, enkla och billiga screeningverktyg för CSVD i HIV+-populationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 50 år
- kronisk HIV-seropositiv patient infekterad i minst 5 år
- antiretroviral terapi
- plasmatisk HIV-virusmängd <40 kopior/ml i minst ett år med en auktoriserad blip < 1000 kopior/ml per år
- cerebral småkärlsjukdom (patienter) eller inte (kontroller)
Exklusions kriterier:
- Saminfektion VHC
- känt föregångare till stroke
- dokumenterad neurologisk komplikation av HIV
- droganvändare
- glomerulär filtrationshastighet < 15 ml/min
- diabetespatient med njur- eller näthinnekomplikationer
- systoliskt blodtryck ≥ 180 och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter HIV+ CSVD+
patienter med HIV och cerebral småkärlsjukdom
|
|
kontrollera HIV+ CSVD-
patienter med HIV och utan cerebral småkärlsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
determinanter för CSCV hos patienter med HIV
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMR_2013-8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .