Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den mikrovaskulära hjärnans näthinna och njurstudie (MICROBREAK2)

Mått på specifika bestämningsfaktorer för cerebral småkärlssjukdom hos HIV+-patienter

Cerebral småkärlsjukdom (CSVD) är en viktig orsak till kognitiv funktionsnedsättning och funktionshinder i den allmänna befolkningen, sekundärt till ackumuleringen av asymtomatiska elementära lesioner. CSVD är direkt korrelerad med ålder och kardiovaskulära riskfaktorer och skulle därför vara utmanande när det gäller offentlig hälsovård i framtiden. Medan HIV-patienter delar samma kardiovaskulära riskfaktorer och de ofta diagnostiseras med kognitiv funktionsnedsättning och svaghet, har CSVD ännu inte beskrivits i denna population.

Det globala målet är att studera och beskriva CSVD i HIV+-populationen genom att: (1) korrelera CSVD och den makrovaskulära sjukdomen i huvudet och hjärnan; (2) korrelering av CSVD med den okulära (strukturella sentinel-organet) och njure (funktionellt sentinel-organ) mikrovaskulär sjukdom.

HIV+/CSVD+-patienter kommer att genomgå en kompletterande uppföljning med konventionell MRI/MRA, grundliga vaskulära utforskningar och neurologisk undersökning för att utvärdera svårighetsgraden av CSVD, den makrovaskulära sjukdomen och cerebral atrofi. De kommer att ha en fullständig oftalmisk undersökning och specifika njurutforskningar för att utvärdera den mikrovaskulära sjukdomen i dessa två sentinelorgan. Samma antal HIV+/CSVD-matchade patienter kommer att genomgå samma upparbetning.

Vi förväntar oss att visa sambandet mellan CSVD och kardiovaskulära riskfaktorer för att kunna föreslå specifik prevention. Vi kommer att korrelera CSVD med den neurologiska och kognitiva funktionen som den redan är bevisad i den allmänna befolkningen. Vi kommer att korrelera CSVD med den okulära och njur-mikrovaskulära sjukdomen för att föreslå snabba, enkla och billiga screeningverktyg för CSVD i HIV+-populationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

163

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-patienter över 50 år, infekterade i minst 5 år, behandlade med antiretroviral (ARV) behandling med (patienter) eller utan cerebral småkärlssjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 50 år
  • kronisk HIV-seropositiv patient infekterad i minst 5 år
  • antiretroviral terapi
  • plasmatisk HIV-virusmängd <40 kopior/ml i minst ett år med en auktoriserad blip < 1000 kopior/ml per år
  • cerebral småkärlsjukdom (patienter) eller inte (kontroller)

Exklusions kriterier:

  • Saminfektion VHC
  • känt föregångare till stroke
  • dokumenterad neurologisk komplikation av HIV
  • droganvändare
  • glomerulär filtrationshastighet < 15 ml/min
  • diabetespatient med njur- eller näthinnekomplikationer
  • systoliskt blodtryck ≥ 180 och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter HIV+ CSVD+
patienter med HIV och cerebral småkärlsjukdom
kontrollera HIV+ CSVD-
patienter med HIV och utan cerebral småkärlsjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
determinanter för CSCV hos patienter med HIV
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Första postat (Beräknad)

6 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera