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L'étude microvasculaire du cerveau, de la rétine et du rein (MICROBREAK2)

Mesure des déterminants spécifiques de la maladie des petits vaisseaux cérébraux chez les patients séropositifs

La maladie cérébrale des petits vaisseaux (CSVD) est une cause majeure de troubles cognitifs et d'incapacité dans la population générale, secondaire à l'accumulation de lésions élémentaires asymptomatiques. Le CSVD est directement corrélé à l'âge et aux facteurs de risque cardiovasculaire et constituerait donc un défi en termes de soins de santé publique à l'avenir. Alors que les patients séropositifs partagent les mêmes facteurs de risque cardiovasculaire et qu'ils sont souvent diagnostiqués avec des troubles cognitifs et une fragilité, le CSVD n'a pas encore été décrit dans cette population.

L'objectif global est d'étudier et de décrire le CSVD dans la population VIH+ en : (1) corrélant le CSVD et la maladie macro-vasculaire de la tête et du cerveau ; (2) corrélant le CSVD avec la maladie microvasculaire oculaire (organe sentinelle structurel) et rénale (organe sentinelle fonctionnel).

Les patients VIH+/CSVD+ auront un bilan complémentaire avec IRM/ARM conventionnelle, des explorations vasculaires approfondies et un examen neurologique pour évaluer la sévérité du CSVD, de la maladie macro-vasculaire et de l'atrophie cérébrale. Ils subiront un examen ophtalmologique complet et des explorations rénales spécifiques pour évaluer la maladie micro-vasculaire de ces deux organes sentinelles. Le même nombre de patients VIH+/CSVD- appariés aura le même bilan.

Nous attendons de montrer la relation entre le CSVD et les facteurs de risque cardiovasculaire afin de proposer une prévention spécifique. Nous allons corréler le CSVD avec la fonction neurologique et cognitive comme cela est déjà prouvé dans la population générale. Nous allons corréler le CSVD avec la maladie micro-vasculaire oculaire et rénale pour proposer des outils de dépistage rapides, faciles et bon marché du CSVD dans la population séropositive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients VIH de plus de 50 ans, infectés depuis au moins 5 ans, sous traitement antirétroviral (ARV) Avec (patients) ou sans maladie des petits vaisseaux cérébraux

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 50 ans
  • patient séropositif chronique infecté depuis au moins 5 ans
  • traitement antirétroviral
  • charge virale plasmatique VIH < 40 copies/ml depuis au moins un an avec un blip autorisé < 1000 copies/ml par an
  • maladie des petits vaisseaux cérébraux (patients) ou non (témoins)

Critère d'exclusion:

  • Co-infection VHC
  • antécédent connu d'AVC
  • complication neurologique documentée du VIH
  • toxicomane
  • débit de filtration glomérulaire< 15 mL/mn
  • patient diabétique avec complications rénales ou rétiniennes
  • tension artérielle systolique ≥ 180 et/ou tension artérielle diastolique ≥ 110 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients VIH+ CSVD+
patients atteints du VIH et de la maladie des petits vaisseaux cérébraux
contrôler le VIH+ CSVD-
patients séropositifs et sans maladie des petits vaisseaux cérébraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
déterminants du CSCV chez les patients infectés par le VIH
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Première publication (Estimé)

6 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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