Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De microvasculaire hersenretina en nierstudie (MICROBREAK2)

8 augustus 2018 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Maatregel van specifieke determinanten van de ziekte van de cerebrale kleine vaten bij HIV+-patiënten

Cerebrale kleine vatenziekte (CSVD) is een belangrijke oorzaak van cognitieve stoornissen en handicaps in de algemene bevolking, secundair aan de accumulatie van asymptomatische elementaire laesies. CSVD is direct gecorreleerd met leeftijd en cardiovasculaire risicofactoren en zou daarom in de toekomst een uitdaging vormen voor de openbare gezondheidszorg. Hoewel hiv-patiënten dezelfde cardiovasculaire risicofactoren delen en vaak de diagnose cognitieve stoornissen en kwetsbaarheid krijgen, is CSVD in deze populatie nog niet beschreven.

Het globale doel is het bestuderen en beschrijven van de CSVD in de HIV+-populatie door: (1) de CSVD en de macrovasculaire ziekte van het hoofd en de hersenen te correleren; (2) de CSVD correleren met de oculaire (structurele schildwacht) en nier (functionele schildwacht) microvasculaire ziekte.

Hiv+/CSVD+-patiënten krijgen aanvullend onderzoek met conventionele MRI/MRA, grondig vasculair onderzoek en neurologisch onderzoek om de ernst van de CSVD, de macrovasculaire ziekte en de cerebrale atrofie te evalueren. Ze zullen een volledig oogheelkundig onderzoek en specifieke nieronderzoeken ondergaan om de microvasculaire ziekte van deze twee schildwachtorganen te evalueren. Hetzelfde aantal HIV+/CSVD-gematchte patiënten zal hetzelfde onderzoek ondergaan.

We verwachten de relatie tussen CSVD en cardiovasculaire risicofactoren aan te tonen om specifieke preventie voor te stellen. We zullen de CSVD correleren met de neurologische en cognitieve functie zoals die al bewezen is in de algemene bevolking. We zullen de CSVD correleren met de oculaire en niermicrovasculaire ziekte om snelle, gemakkelijke en goedkope screeningtools voor de CSVD in de hiv+-populatie voor te stellen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-patiënten ouder dan 50 jaar, minstens 5 jaar geïnfecteerd, behandeld met antiretrovirale (ARV) therapie Met (patiënten) of zonder cerebrale kleine vatenziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 50 jaar
  • chronische hiv-seropositieve patiënt die al minstens 5 jaar besmet is
  • Antiretrovirale therapie
  • plasma HIV viral load < 40 kopieën/ml gedurende ten minste één jaar met één goedgekeurde blip < 1000 kopieën/ml per jaar
  • cerebrale kleine vatenziekte (patiënten) of niet (controles)

Uitsluitingscriteria:

  • Co-infectie VHC
  • bekende antecedent van een beroerte
  • gedocumenteerde neurologische complicatie van HIV
  • drugsgebruiker
  • glomerulaire filtratiesnelheid < 15 ml/min
  • diabetespatiënt met nier- of netvliescomplicaties
  • systolische bloeddruk≥ 180 en/of diastolische bloeddruk≥ 110 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten HIV+ CSVD+
patiënten met HIV en cerebrale kleine vatziekte
controle HIV+ CSVD-
patiënten met HIV en zonder cerebrale kleine bloedvatziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
determinanten van CSCV bij patiënten met hiv
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren