Studie mikrovaskulární sítnice a ledviny (MICROBREAK2)
Měření specifických determinant cerebrálního onemocnění malých cév u HIV+ pacientů
Cerebrální onemocnění malých cév (CSVD) je hlavní příčinou kognitivního poškození a invalidity v obecné populaci, sekundární k akumulaci asymptomatických elementárních lézí. CSVD přímo koreluje s věkem a kardiovaskulárními rizikovými faktory, a proto by byl z hlediska veřejné zdravotní péče v budoucnu náročný. Zatímco pacienti s HIV sdílejí stejné kardiovaskulární rizikové faktory a často je u nich diagnostikována kognitivní porucha a křehkost, CSVD u této populace dosud nebyla popsána.
Globálním cílem je studovat a popsat CSVD v populaci HIV+ pomocí: (1) korelace CSVD a makrovaskulárního onemocnění hlavy a mozku; (2) korelující CSVD s mikrovaskulárním onemocněním oka (strukturální sentinelový orgán) a ledvin (funkční sentinelový orgán).
Pacienti s HIV+/CSVD+ budou absolvovat doplňkové vyšetření s konvenční MRI/MRA, důkladné vaskulární explorace a neurologické vyšetření k posouzení závažnosti CSVD, makrovaskulárního onemocnění a cerebrální atrofie. Budou mít kompletní oftalmologické vyšetření a specifické vyšetření ledvin, aby zhodnotili mikrovaskulární onemocnění těchto dvou sentinelových orgánů. Stejný počet pacientů s HIV+/CSVD bude mít stejné vyšetření.
Očekáváme, že ukážeme vztah mezi CSVD a kardiovaskulárními rizikovými faktory, abychom mohli navrhnout specifickou prevenci. Budeme korelovat CSVD s neurologickou a kognitivní funkcí, jak je již prokázáno v běžné populaci. Budeme korelovat CSVD s mikrovaskulárním onemocněním oka a ledvin, abychom navrhli rychlé, snadné a levné nástroje pro screening CSVD v populaci HIV+.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 50 let
- chronický HIV séropozitivní pacient infikovaný po dobu nejméně 5 let
- antiretrovirová terapie
- plazmatická virová nálož HIV <40 kopií/ml po dobu alespoň jednoho roku s jedním schváleným posunem < 1000 kopií/ml za rok
- onemocnění malých cév mozku (pacienti) nebo ne (kontroly)
Kritéria vyloučení:
- Koinfekce VHC
- známý předchůdce mrtvice
- dokumentovaná neurologická komplikace HIV
- uživatel drog
- rychlost glomerulární filtrace < 15 ml/min
- diabetický pacient s komplikacemi ledvin nebo sítnice
- systolický krevní tlak ≥ 180 a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů HIV+ CSVD+
pacientů s HIV a onemocněním malých cév mozku
|
|
kontrola HIV+ CSVD-
pacientů s HIV a bez onemocnění malých cév mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
determinanty CSCV u pacientů s HIV
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMR_2013-8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .