El estudio microvascular de riñón, retina y cerebro (MICROBREAK2)
Medida de Determinantes Específicos de la Enfermedad de Pequeños Vasos Cerebrales en Pacientes VIH+
La enfermedad de pequeños vasos cerebrales (CSVD, por sus siglas en inglés) es una causa importante de deterioro cognitivo y discapacidad en la población general, secundaria a la acumulación de lesiones elementales asintomáticas. CSVD está directamente relacionado con la edad y los factores de riesgo cardiovascular y, por lo tanto, sería un desafío en términos de atención de salud pública en el futuro. Si bien los pacientes con VIH comparten los mismos factores de riesgo cardiovascular y a menudo se les diagnostica deterioro cognitivo y fragilidad, la CSVD aún no se ha descrito en esta población.
El objetivo global es estudiar y describir la CSVD en la población VIH+ al: (1) correlacionar la CSVD y la enfermedad macrovascular de la cabeza y el cerebro; (2) correlacionar la CSVD con la enfermedad microvascular ocular (órgano centinela estructural) y renal (órgano centinela funcional).
Los pacientes VIH+/CSVD+ tendrán un estudio complementario con MRI/MRA convencional, exploraciones vasculares exhaustivas y un examen neurológico para evaluar la gravedad de la CSVD, la enfermedad macrovascular y la atrofia cerebral. Se les realizará una exploración oftalmológica completa y exploraciones renales específicas para evaluar la enfermedad microvascular de estos dos órganos centinela. El mismo número de pacientes compatibles con VIH+/CSVD- tendrá el mismo estudio.
Esperamos mostrar la relación entre la CSVD y los factores de riesgo cardiovascular para proponer una prevención específica. Correlacionaremos la CSVD con la función neurológica y cognitiva como ya está demostrado en la población general. Correlacionaremos la CSVD con la enfermedad microvascular ocular y renal para proponer herramientas de cribado rápidas, fáciles y económicas de la CSVD en la población VIH+.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años
- Paciente seropositivo crónico al VIH infectado durante al menos 5 años.
- terapia antirretroviral
- carga viral del VIH en plasma <40 copias/ml durante al menos un año con un blip autorizado < 1000 copias/ml por año
- enfermedad de pequeños vasos cerebrales (pacientes) o no (controles)
Criterio de exclusión:
- Co-infección VHC
- antecedente conocido de ictus
- complicación neurológica documentada del VIH
- consumidor de drogas
- tasa de filtración glomerular < 15 ml/mn
- paciente diabético con complicaciones renales o de retina
- presión arterial sistólica ≥ 180 y/o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes VIH+ CSVD+
pacientes con VIH y enfermedad cerebral de vasos pequeños
|
|
controlar VIH+ CSVD-
pacientes con VIH y sin enfermedad cerebral de pequeños vasos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
determinantes de CSCV en pacientes con VIH
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMR_2013-8
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .