O estudo microvascular da retina do cérebro e do rim (MICROBREAK2)
Medida dos Determinantes Específicos da Doença Cerebral de Pequenos Vasos em Pacientes HIV+
A doença cerebral de pequenos vasos (DCSV) é uma das principais causas de comprometimento cognitivo e incapacidade na população em geral, secundária ao acúmulo de lesões elementares assintomáticas. A CSVD está diretamente correlacionada com a idade e os fatores de risco cardiovascular e, portanto, seria um desafio em termos de saúde pública no futuro. Embora os pacientes com HIV compartilhem os mesmos fatores de risco cardiovascular e frequentemente sejam diagnosticados com comprometimento cognitivo e fragilidade, a CSVD ainda não foi descrita nessa população.
O objetivo global é estudar e descrever a DCV na população HIV+ por meio de: (1) correlacionar a DCSV e a doença macrovascular da cabeça e do cérebro; (2) correlacionar a DCV com a doença microvascular ocular (órgão sentinela estrutural) e renal (órgão sentinela funcional).
Os pacientes HIV+/CSVD+ terão uma avaliação complementar com RM/ARM convencional, explorações vasculares completas e exame neurológico para avaliar a gravidade da CSVD, a doença macrovascular e a atrofia cerebral. Eles farão um exame oftalmológico completo e explorações renais específicas para avaliar a doença microvascular desses dois órgãos sentinelas. O mesmo número de pacientes compatíveis com HIV+/CSVD terá a mesma investigação.
Esperamos mostrar a relação entre DCV e fatores de risco cardiovascular para propor uma prevenção específica. Correlacionaremos a DCSV com a função neurológica e cognitiva como já está comprovado na população em geral. Correlacionaremos a DCSV com a doença microvascular ocular e renal para propor ferramentas de triagem rápidas, fáceis e baratas para DCSV na população HIV+.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile De France
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Paris, Ile De France, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 50 anos
- paciente soropositivo crônico infectado pelo HIV há pelo menos 5 anos
- Terapia anti-retroviral
- carga viral plasmática do HIV <40 cópias/ml por pelo menos um ano com um blip autorizado <1000 cópias/ml por ano
- doença de pequenos vasos cerebrais (pacientes) ou não (controles)
Critério de exclusão:
- Co-infecção VHC
- antecedente conhecido de acidente vascular cerebral
- complicação neurológica documentada do HIV
- usuário de drogas
- taxa de filtração glomerular < 15 mL/mn
- paciente diabético com complicações renais ou retinianas
- pressão arterial sistólica ≥ 180 e/ou pressão arterial diastólica ≥ 110 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes HIV+ CSVD+
pacientes com HIV e doença de pequenos vasos cerebrais
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controlar HIV+ CSVD-
pacientes com HIV e sem doença cerebral de pequenos vasos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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determinantes da CSCV em pacientes com HIV
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMR_2013-8
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