テキスト : 有機汚染物質への総暴露量 (TEXTO)
人々は、特に先進国では、ますます多くのユビキタスな化学物質にさらされています。 したがって、特に半揮発性有機化合物について、食事、吸入、土壌および粉塵の皮膚接触など、ヒトの曝露経路が増加します。 食事は一般に、多くの化学物質の総曝露に最も寄与することが求められていますが、各経路の相対的な寄与は、それにもかかわらず十分に説明されておらず、集団間で異なる可能性があります. これは特に、物や粉塵との頻繁な接触、および手から口への行動のために、環境を介してさらされる可能性が高い幼い子供に当てはまります。 さらに、子どもは成熟したシステムのために、化学物質のリスクに対してより敏感であると考えられています。
これに関連して、このプロジェクトの目的は、特定のクラスの半揮発性有機化合物への幼児の暴露を特徴付けることにあります。 これは、外部投与量に対するさまざまな経路の相対的な寄与を包含し、内部投与量と外部投与量を可能な限り分子の生理学に基づく薬物動態 (PBPK) モデルと一致させようとします。
現在の要求は、多数の消費者製品に使用されている過フッ素化アルキル化物質 (PFAS) の 2 人の子供に関する実現可能性調査に関するものです。
調査の概要
詳細な説明
横断的統合暴露研究の実現可能性をテストするためのパイロット研究。
戦略 : 内部 (血清) および外部線量の同時測定による PFAS への幼児の暴露評価 (食事、室内環境: 汚染データおよびヒト暴露係数; 摂取量および呼吸量)。
期待される成果 ：
以下を取得するための実現可能性の評価:
- 子どもの身体への負担に関するオリジナルデータ
- 食品、水、空気、粉塵の元の汚染データ。
- これらのデータを照合して、暴露の主な発生源と経路を特定します。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brittany
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Rennes、Brittany、フランス、35033
- Rennes Hospital University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
幼児（2～6ヶ月、12～18ヶ月）
- 外来小児科または小児科手術で;
- 彼らの家から;
- 家はレンヌから 30 km 以内にあります。
- 自宅に住んでいる（保育施設や保育所ではない）;
- この研究とは別に予定された採血を伴う。
- 2～6ヶ月のお子様：
- 牛乳のみに基づく食事（母体専用または商用専用）
- 母乳育児の場合、母親が母乳のサンプリングを受け入れている場合。
- 両親からの自由で啓発され署名された書面による同意を得て。
授乳中の母親 :
- > 18歳;
- 独占的な母乳育児;
- 自由で、啓蒙され、署名された書面による同意がある。
除外基準:
子供 ：
- 代謝疾患;
- 腎臓または肝臓の機能不全;
- 吸収不良
- -既知のHIV +、HBV +、HCV +、CMV +血清学
- 他の生物医学調査への同時参加
授乳中の母親の場合 :
- 法的保護下（司法保護、後見）;
- 混合母乳育児;
- 既知の HIV+、HBV+、HCV+、CMV+ の血清学的検査を伴う
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：曝露研究
2～6か月児、12～18か月児
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血液、食品、水、空気、粉塵のサンプリングと食事アンケートの送付
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィージビリティ・リクルートメント
時間枠：3ヶ月
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この実現可能性調査の主な目的は、科学コンソーシアムを設定して、2 人の幼児の暴露を募集し、調査することです。 主な判断基準：レンヌ病院受診時、医療目的の採血と家庭調査を行った幼児2名が有効在籍。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトコルの検証
時間枠：1年
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2 番目の目的は、PFAS への曝露を研究するためのプロトコル、手順、および方法を検証することです。 二次判定基準：
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Florence Rouget, MD、Rennes University Hospital
- スタディチェア：Philippe Glorennec, PhD、Inserm UMR 1085 - Institut de Recherche sur la Santé, l'Environnement et le Travail
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 35RC13_8917_TEXTO
- 2014-A00782-45 (他の：ID RCB)
- 14/25-941 (他の：CPP)
- 140682B-82 (他の：ANSM)
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