TEXTO : 유기 오염 물질에 대한 총 노출 (TEXTO)
사람들은 특히 산업화된 국가에서 점점 더 많은 유비쿼터스 화학 물질에 노출됩니다. 따라서 인간의 노출 경로를 증가시킵니다: 음식, 흡입, 토양 및 먼지 피부 접촉…), 특히 반휘발성 유기 화합물의 경우. 식이는 일반적으로 많은 화학물질에 대한 총 노출에 가장 크게 기여하는 것으로 여겨지지만 그럼에도 불구하고 각 경로의 상대적 기여도는 제대로 설명되지 않았으며 인구마다 다를 수 있습니다. 물체와 먼지와의 빈번한 접촉 및 손에서 입으로의 행동으로 인해 환경을 통해 더 많이 노출될 수 있는 어린 아이들의 경우 특히 그렇습니다. 또한 어린이는 성숙 시스템으로 인해 화학적 위험에 더 민감한 것으로 간주됩니다.
이러한 맥락에서 이 프로젝트의 목적은 어린 아이들이 특정 종류의 반휘발성 유기 화합물에 노출되는 것을 특성화하는 것입니다. 외부 투여량에 대한 서로 다른 경로의 상대적 기여도를 포함하고 가능한 분자에 대한 생리학 기반 약동학(PBPK) 모델과 내부 및 외부 투여량을 일치시키려고 합니다.
현재 수요는 수많은 소비자 제품에 사용되는 과불화 알킬화 물질(PFAS)에 대한 2명의 어린이에 대한 타당성 조사와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
단면 통합 노출 연구의 타당성 테스트를 위한 파일럿 연구.
전략: 내부(혈청) 및 외부 용량(식이, 실내 환경: 오염 데이터 및 인체 노출 요인, 섭취량 및 호흡량)을 동시에 측정하여 PFAS에 대한 유아의 노출 평가.
예상 결과:
얻을 수 있는 타당성 평가:
- 어린이의 신체 부담에 대한 원본 데이터
- 음식, 물, 공기 및 먼지에 대한 원본 오염 데이터 ;
- 주요 노출원과 노출 경로를 식별하기 위해 이러한 데이터를 일치시킵니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brittany
-
Rennes, Brittany, 프랑스, 35033
- Rennes Hospital University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
유아(2-6개월 ; 12-18개월)
- 외래 환자 소아과 또는 소아과 수술 ;
- 그들의 집에서;
- Rennes에서 30km 미만의 거리에 집이 있습니다.
- 집에서 생활(보육 시설이나 보육 시설이 아님)
- 이 연구와는 별도로 예정된 혈액 샘플링으로;
- 2-6개월 아동용:
- 우유만을 기반으로 한 식단 포함(모성 전용 또는 상업용 전용)
- 모유 수유의 경우, 어머니와 함께 모유 샘플링을 수락합니다.
- 부모의 자유롭고 계몽되고 서명된 서면 동의가 있어야 합니다.
수유모 :
- > 18년 ;
- 완전모유수유 ;
- 자유롭고 계몽되고 서명된 서면 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
어린이들 :
- 대사성 질환 ;
- 신장 또는 간부전;
- 흡수 장애
- 알려진 HIV+, HBV+, HCV+, CMV+ 혈청학
- 타 생체의학 조사 동시 참여
모유수유모:
- 법적 보호(사법 보호, 후견) ;
- 혼합 모유 수유 ;
- 알려진 HIV+, HBV+, HCV+, CMV+ 혈청학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 노출 연구
생후 2-6개월 영아 및 12-18개월 영유아
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혈액, 음식, 물, 공기, 먼지 시료 채취 및 식이 설문지 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 모집
기간: 3 개월
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이 타당성 조사의 주요 목적은 과학 컨소시엄을 구성하여 2명의 어린 아이들의 노출을 모집하고 연구하는 것입니다. 주요 판단 기준 : Rennes 병원에 진찰을 받는 어린아이 2명, 의료 목적으로 혈액을 채취한 사람, 가택 조사 중 효과적인 등록. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 검증
기간: 일년
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두 번째 목표는 PFAS에 대한 노출을 연구하기 위한 프로토콜, 절차 및 방법을 검증하는 것입니다. 2차 심사기준 :
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Florence Rouget, MD, Rennes University Hospital
- 연구 의자: Philippe Glorennec, PhD, Inserm UMR 1085 - Institut de Recherche sur la Santé, l'Environnement et le Travail
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35RC13_8917_TEXTO
- 2014-A00782-45 (다른: ID RCB)
- 14/25-941 (다른: CPP)
- 140682B-82 (다른: ANSM)
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