GERD の 2 つの外科的治療を比較するレジストリ (STAR Registry)

包含基準:

• GERDの症状（胸やけ、上腹部から胸部に生じる胸骨下の焼けるような不快感、および/または逆流、液体物質が胸または口に楽に出てくることとして定義される）週に2回以上（オンになっていない場合）抗分泌薬）は、患者の生活の質に悪影響を及ぼします。 さらに、患者は、GERD-HRQLおよび医学療法の逆流スコアによって示されるように、医学療法に反応した（症状の適切な軽減）必要があります。 これに関連して、各 GERD-HRQL および逆流の質問 (投薬中) のスコア ≤ 2 は、毎日の厄介な症状がないことを示しているため、これらの患者は医学療法に反応していると見なされます。 さらに、患者は記録されたGERDの客観的証拠を持っている必要があります（内視鏡検査での食道炎または長時間の歩行食道pHモニタリングでの病理学的食道内酸曝露）。
• 18～80歳
• インフォームドコンセントを与える能力
• 電話への定期的なアクセス

• -TIFまたはLNFによるGERDの治療の臨床基準を満たし、同意を提供してから90日以内にTIFまたはLNFを受けます。

  • 胸やけをコントロールするために 6 か月以上 PPI に依存している、または PPI で胸やけをコントロールしているにもかかわらず逆流症状の反応が不十分であると判断された患者
  • -裂孔ヘルニアの軸方向の長さは2cmを超えず、横方向の寸法は2.0cmを超えてはなりません

  • Hill Grade I-IIの胃食道接合部

    ---インフォームドコンセントを提供し、術後の食事の推奨事項とフォローアップ評価テストに協力することをいとわない患者

  • a) インピーダンスの有無にかかわらず、長時間の外来食道 pH モニタリング (時間の 4.5% 以上で pH < 4) による食道内酸曝露の増加 b) またはびらん性食道炎の存在 (LA グレード Aまたは B) 内視鏡検査
  • アカラシア、食道胃接合部流出閉塞、頻繁な蠕動不全、びまん性食道けいれん、くるみ割り人形または削岩食道などを含む重度の食道運動障害（注：食道運動の軽度の異常は、小さな裂け目などのGERDでは一般的です）の欠如シカゴ分類システムを使用した高解像度食道マノメトリー、またはインピーダンス試験による嚥下の 30% 以上で不完全なボーラスクリアランスの証拠。

除外基準:

• 2cmを超える裂孔ヘルニア
• 食道炎 LA グレード C または D
• 厄介な非定型症状の存在
• -長さが2cmを超えるバレット食道または異形成を伴う
• 食道狭窄または重度の食道運動障害

• -以前の胃または食道の切除手術、頸椎融合、ツェンカー憩室、食道上横隔膜憩室、アカラシア、強皮症または皮膚筋炎、好酸球性食道炎、肝硬変またはその他の制御されていない全身性疾患の病歴

  --.活動性胃十二指腸潰瘍疾患

• 胃出口の閉塞または狭窄
• 4時間の固相胃排出試験により確認された胃不全麻痺または胃排出遅延
• 体格指数 (BMI) > 35
• -手順の12か月以内の妊娠または妊娠の計画
• 門脈圧亢進症および/または静脈瘤
• IIIまたはIVのニューヨーク心臓協会分類。
• 凝固障害
• 外科医の意見では、手順の安全な実行を許可しない解剖学的症状の手順内決定
• 結果を混乱させる可能性のある別のデバイスまたは薬物研究への登録