GERD에 대한 두 가지 외과적 치료법을 비교하기 위한 레지스트리 (STAR Registry)

포함 기준:

• GERD 증상(상복부에서 가슴으로 발생하는 흉골하 작열감으로 정의되는 속쓰림 및/또는 액상 물질이 가슴이나 입으로 힘들이지 않고 솟아오르는 것으로 정의되는 역류) 일주일에 2회 이상(사용하지 않을 때) 항분비제) 환자의 삶의 질에 악영향을 미칩니다. 또한, 환자는 GERD-HRQL 및 내과적 치료에 대한 역류 점수로 표시된 대로 약물 치료(증상의 적절한 완화)에 반응해야 합니다. 이러한 맥락에서 각 GERD-HRQL 및 역류 질문(약물 복용 중)에서 점수 ≤ 2는 매일 성가신 증상이 없음을 나타내므로 이러한 환자는 약물 치료에 반응하는 것으로 간주됩니다. 또한, 환자는 문서화된 GERD의 객관적인 증거가 있어야 합니다(내시경 검사에서 식도염 또는 장기간 보행 식도 pH 모니터링에서 병리학적 식도내 산 노출).
• 18-80세
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 전화에 대한 정기적인 액세스

• TIF 또는 LNF가 있는 GERD 치료에 대한 임상 기준을 충족하고 동의 제공 후 90일 이내에 TIF 또는 LNF를 받아야 합니다.

  • > 6개월 동안 속쓰림 조절을 위해 PPI에 의존하거나 PPI로 속쓰림 조절에도 불구하고 역류 증상에 대한 부적절한 반응이 있는 것으로 결정된 환자
  • 열공 탈장 축 길이는 2cm 이하이고 가로 치수는 2.0cm를 초과하지 않아야 합니다.

  • Hill Grade I-II가 있는 위식도 접합부

    --- 정보에 입각한 동의를 제공하고 수술 후 식이 권장 사항 및 후속 평가 테스트에 협조하려는 환자

  • a) 임피던스가 있거나 없는 장기간의 보행 식도 pH 모니터링(시간의 4.5% 이상 동안 pH<4)에서 증가된 식도내 산 노출 b) 또는 미란성 식도염의 존재(LA 등급 A)에 의한 병리학적 산 역류의 객관적인 기록 또는 B) 내시경 검사
  • 심한 식도 운동 장애의 부재(참고: 식도 운동의 경미한 이상은 GERD에서 작은 파열 등과 같은 일반적인 현상입니다.) 이완불능증, 식도위 접합부 유출 폐쇄, 빈번한 연동 운동 실패, 미만성 식도 경련, 호두까기 식도 또는 착암기 식도 등 시카고 분류 시스템을 사용하는 고해상도 식도 압력계 또는 임피던스 테스트에 의한 삼킴의 30% 이상에서 불완전한 볼루스 제거의 증거.

제외 기준:

• 열공 탈장 > 2cm(위 주름의 근위 가장자리와 횡격막 핀치 사이에서 내시경으로 측정한 세로 길이로 정의됨)
• 식도염 LA 등급 C 또는 D
• 곤란한 비정형 증상의 존재
• 길이가 2cm 이상이거나 이형성증이 있는 바렛 식도
• 식도 협착 또는 심한 식도 운동 장애

• 이전의 절제 위 또는 식도 수술, 경추 융합, Zenker 게실, 식도 상피격막 게실, 이완불능증, 피부경화증 또는 피부근염, 호산구성 식도염, 간경화 또는 기타 조절되지 않는 전신 질환의 병력

  --. 활성 위-십이지장 궤양 질환

• 위출구 폐쇄 또는 협착
• 4시간 고체상 위 배출 연구로 확인된 위마비 또는 위 배출 지연
• 체질량 지수(BMI) > 35
• 시술 후 12개월 이내의 임신 또는 임신 계획
• 문맥 고혈압 및/또는 정맥류
• III 또는 IV의 New York Heart Association 분류.
• 응고 장애
• 외과 의사의 견해로는 시술의 안전한 수행을 허용하지 않는 해부학적 양상의 시술 중 결정
• 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 장치 또는 약물 연구에 등록