Register for at sammenligne to kirurgiske behandlinger for GERD (STAR Registry)

Inklusionskriterier:

• GERD-symptomer (halsbrand, defineret ved et substernalt brændende ubehag, der opstår fra den øvre del af maven ind i brystet, og/eller opstød, defineret som den ubesværede opståen af ​​flydende materiale ind i brystet eller munden) to eller flere gange om ugen (når det ikke er på antisekretorisk medicin), der påvirker patientens livskvalitet negativt. Derudover skal patienter have reageret på medicinsk behandling (tilstrækkelig lindring af symptomer) som angivet af GERD-HRQL og regurgitationsscore på medicinsk terapi. I denne sammenhæng indikerer score ≤ 2 på hvert GERD-HRQL- og regurgitationsspørgsmål (mens de er på medicin) fravær af daglige generende symptomer, og derfor anses disse patienter for at reagere på medicinsk behandling. Endvidere skal patienterne have objektiv dokumentation for GERD dokumenteret (øsofagitis ved endoskopi eller patologisk intraesophageal syreeksponering ved langvarig ambulant esophageal pH-monitorering).
• Alder 18-80 år
• Evne til at give informeret samtykke
• Regelmæssig adgang til en telefon

• Opfyld de kliniske kriterier for behandling af GERD med TIF eller LNF og gennemgå TIF eller LNF inden for 90 dage efter at have givet samtykke.

  • Afhængig af PPI'er til kontrol af halsbrand i > seks måneder eller patient, der er fast besluttet på at have et utilstrækkeligt respons på regurgitationssymptomer på trods af halsbrandskontrol med PPI'er
  • Hiatal brok aksial længde er ikke større end 2 cm, og den tværgående dimension bør ikke overstige 2,0 cm

  • Gastroøsofageal forbindelse med en Hill Grade I-II

    --- Patient villig til at give informeret samtykke, samarbejde med postoperative kostanbefalinger og opfølgende vurderingstests

  • Objektiv dokumentation af patologisk syrerefluks ved enten a) øget intraesophageal syreeksponering ved langvarig ambulatorisk esophageal pH-monitorering (pH<4 i 4,5 % eller mere af tiden) med eller uden impedans b) eller tilstedeværelsen af ​​erosiv esophagitis (LA Grad A) eller B) på endoskopi
  • Fravær af en alvorlig esophageal motilitetsforstyrrelse (bemærk: lette abnormiteter i esophageal motilitet er almindelige ved GERD såsom små brud osv.) inklusive achalasia, esophagogastric junction outflow obstruktion, hyppig mislykket peristaltik, diffus esophageal spasme, nøddeknækker osv. højopløsnings-esophageal manometri ved hjælp af Chicago-klassifikationssystemet eller bevis for ufuldstændig bolus-clearance på 30 % eller mere af sluger ved impedanstest.

Ekskluderingskriterier:

• Hiatal brok > 2 cm (defineret som langsgående længde målt endoskopisk mellem den proksimale margin af mavefolderne og den diaphragmatiske klemme)
• Øsofagitis LA grad C eller D
• Tilstedeværelse af generende atypiske symptomer
• Barretts øsofagus større end 2 cm i længden eller med enhver dysplasi
• Esophageal forsnævring eller alvorlig esophageal motilitetsforstyrrelse

• Anamnese med tidligere resektiv gastrisk eller esophageal kirurgi, cervikal rygsøjlefusion, Zenkers divertikel, esophageal epiphrenic divertikel, achalasia, sklerodermi eller dermatomyositis, eosinofil esophagitis, cirrhose eller enhver anden ukontrolleret systemisk sygdom

  --. Aktiv gastro-duodenal ulcus sygdom

• Maveudløbsobstruktion eller stenose
• Gastroparese eller forsinket gastrisk tømning bekræftet af en fire timers fastfase gastrisk tømningsundersøgelse
• Body Mass Index (BMI) > 35
• Graviditet eller planer om graviditet inden for 12 måneder efter proceduren
• Portal hypertension og/eller varicer
• New York Heart Association klassificering af III eller IV.
• Koagulationsforstyrrelser
• Intraprocedurebestemmelse af anatomisk præsentation, som efter kirurgens mening ikke tillader sikker udførelse af proceduren
• Tilmelding til en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse, der kan forvirre resultatet