上腕骨近位部骨折における機能と臨床的に重要な転帰の決定要因
2021年2月18日 更新者：Emil Schemitsch、London Health Sciences Centre
DECIPHER 研究: 高齢者集団における上腕骨近位部骨折の機能と臨床的に重要な転帰の決定要因: 全国コホート
提案されたプロジェクトは、上腕骨近位端骨折患者の予後と機能的転帰の決定要因を決定するための多施設共同の前向き観察研究となる。
約 10 の施設がこの観察コホートに参加し、各施設が 2 年間にわたって少なくとも 50 人の患者を登録します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melanie MacNevin
- 電話番号：602-284-8105
- メール：melanie.macnevin@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- 募集
- London Health Sciences Centre
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コンタクト：
- Melanie MacNevin
- 電話番号：602-284-8105
- メール：mealnie.macnevin@lhsc.on.ca
-
主任研究者：
- Emil Schemitsch, MD. FRCSC
-
副調査官：
- David Sanders, MD, FRCSC
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副調査官：
- Abdel Lawendy, MD, FRCSC
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 1R6
- 募集
- St. Michael's Hospital
-
コンタクト：
- Milena Vicente
- 電話番号：2608 416-864-6060
- メール：milena.vicente@unityhealth.to
-
主任研究者：
- Jeremy Hall, MD, FRCSC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象となるのは、低エネルギー外傷による急性の転位または転位のない上腕骨近位端骨折を患い、書面によるインフォームドコンセントを提出した50歳以上の男性および女性患者です。
説明
包含基準:
転位または転位のない急性の上腕骨近位端骨折を呈する50歳以上の男性および女性（年齢の上限なし）
除外基準:
病的骨折 フォローアップを完了する前に行方不明になる可能性が高い患者 同意を提供しない患者 英語を話せない患者、同意の話し合い中および毎回のフォローアップ時に対応できる通訳がいない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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人口
対象となるのは、低エネルギー外傷による急性の上腕骨近位部骨折、転位または転位のない50歳以上の男性および女性の患者です。
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上腕骨近位部骨折の観察コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：2年
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DASH は、上肢の筋骨格系疾患のある人の身体機能と症状を測定するために設計された 30 項目の自己申告式アンケートです。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：2年
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臨床結果には、可動域の測定、標準化された X 線撮影による評価、合併症の評価、再手術率、感染症、骨壊死などが含まれます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emil Schemitsch, MD, FRCSC、London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。