Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Determinanten der Funktion und klinisch wichtige Ergebnisse bei proximalen Humerusfrakturen

18. Februar 2021 aktualisiert von: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

Die DECIPHER-Studie: Determinanten der Funktion und klinisch wichtige Ergebnisse bei proximalen Humerusfrakturen in der älteren Bevölkerung: Eine nationale Kohorte

Bei dem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prognose und der Determinanten der funktionellen Ergebnisse von Patienten mit proximalen Humerusfrakturen. An dieser Beobachtungskohorte werden etwa 10 Zentren teilnehmen, in die jeweils mindestens 50 Patienten über einen Zeitraum von zwei Jahren aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Unterermittler:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Unterermittler:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • Rekrutierung
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir werden männliche und weibliche Patienten einschließen, die über 50 Jahre alt sind und eine akute, verschobene oder nicht verschobene proximale Humerusfraktur haben, die durch ein Niedrigenergietrauma verursacht wurde, und die eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 50 Jahren oder älter (keine Altersobergrenze), die sich mit einer akuten verschobenen oder nicht verschobenen proximalen Humerusfraktur vorstellen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit pathologischen Frakturen, die wahrscheinlich vor Abschluss der Nachuntersuchung verloren gehen, Patienten, die keine Einwilligung erteilen, Patienten, die kein Englisch sprechen und keinen Übersetzer haben, der während der Einwilligungsbesprechung und bei jeder Nachuntersuchung zur Verfügung steht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bevölkerung
Wir werden männliche und weibliche Patienten einschließen, die über 50 Jahre alt sind und eine akute, verschobene oder nicht verschobene proximale Humerusfraktur haben, die durch ein Niedrigenergietrauma verursacht wurde
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungskohorte proximaler Humerusfrakturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 2 Jahre
Der DASH ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Menschen mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremität.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Zu den klinischen Ergebnissen gehören Bewegungsmessungen, standardisierte Röntgenuntersuchungen, Beurteilung von Komplikationen, Reoperationsrate, Infektionen und Osteonekrose.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECIPHER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Humerusfrakturen, proximal

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren