Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for funksjon og klinisk viktige resultater ved proksimale humerusfrakturer

18. februar 2021 oppdatert av: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

DECIPHER-studien: Determinanter for funksjon og klinisk viktige resultater ved proksimale humerusfrakturer i eldre populasjon: en nasjonal kohort

Det foreslåtte prosjektet vil være en multisenter, prospektiv observasjonsstudie for å bestemme prognosen og determinantene for funksjonelle utfall hos pasienter med proksimale humerusfrakturer. Omtrent 10 sentre vil delta i denne observasjonskohorten, som hver registrerer minst 50 pasienter i løpet av 2 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Underetterforsker:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Underetterforsker:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil inkludere mannlige og kvinnelige pasienter som er over 50 år og som har et akutt, forskjøvet eller uforskjøvet proksimalt humerusfraktur forårsaket av lavenergitraumer og som gir skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

menn og kvinner 50 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense) med akutt forskjøvet eller uforskjøvet proksimalt humerusfraktur

Ekskluderingskriterier:

patologiske frakturer pasienter som sannsynligvis vil gå tapt før de fullfører oppfølging pasienter som ikke gir samtykke pasienter som ikke snakker engelsk og som ikke har en oversetter som vil være tilgjengelig under samtykkediskusjonen og ved hver oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Befolkning
Vi vil inkludere mannlige og kvinnelige pasienter som er over 50 år og som har et akutt, forskjøvet eller uforskjøvet proksimalt humerusfraktur forårsaket av lavenergitraume
Annen: Observasjonsmessig
observasjonskohort av proksimale humerusfrakturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 2 år
DASH er et 30-elements, selvrapporterende spørreskjema designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
Kliniske utfall vil inkludere bevegelsesmålinger, standardisert radiografisk evaluering, vurdering av komplikasjoner, re-operasjonshastighet, infeksjoner, osteonekrose.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DECIPHER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere