Determinantes de la función y resultados clínicamente importantes en las fracturas de húmero proximal
18 de febrero de 2021 actualizado por: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre
El estudio DECIPHER: Determinantes de la función y resultados clínicamente importantes en fracturas de húmero proximal en la población de ancianos: una cohorte nacional
El proyecto propuesto será un estudio observacional prospectivo multicéntrico para determinar el pronóstico y los determinantes de los resultados funcionales de los pacientes con fracturas de húmero proximal.
Aproximadamente 10 centros participarán en esta cohorte de observación, cada uno de los cuales inscribirá al menos 50 pacientes en el transcurso de 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie MacNevin
- Número de teléfono: 602-284-8105
- Correo electrónico: melanie.macnevin@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Melanie MacNevin
- Número de teléfono: 602-284-8105
- Correo electrónico: mealnie.macnevin@lhsc.on.ca
-
Investigador principal:
- Emil Schemitsch, MD. FRCSC
-
Sub-Investigador:
- David Sanders, MD, FRCSC
-
Sub-Investigador:
- Abdel Lawendy, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 1R6
- Reclutamiento
- St. Michael's Hospital
-
Contacto:
- Milena Vicente
- Número de teléfono: 2608 416-864-6060
- Correo electrónico: milena.vicente@unityhealth.to
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Investigador principal:
- Jeremy Hall, MD, FRCSC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Incluiremos pacientes masculinos y femeninos mayores de 50 años que tengan una fractura de húmero proximal aguda, desplazada o no desplazada causada por un traumatismo de baja energía y que brinden su consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
hombres y mujeres de 50 años o más (sin límite de edad superior) que presenten una fractura aguda de húmero proximal desplazada o no desplazada
Criterio de exclusión:
fracturas patológicas pacientes que probablemente se perderán antes de completar el seguimiento pacientes que no dan su consentimiento pacientes que no hablan inglés y que no tienen un traductor que estará disponible durante la discusión del consentimiento y en cada seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población
Incluiremos pacientes masculinos y femeninos mayores de 50 años que tengan una fractura de húmero proximal aguda, desplazada o no desplazada causada por un traumatismo de baja energía.
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cohorte observacional de fracturas de húmero proximal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 2 años
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El DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para medir la función física y los síntomas en personas con trastornos musculoesqueléticos del miembro superior.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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Los resultados clínicos incluirán medidas de rango de movimiento, evaluación radiográfica estandarizada, evaluación de complicaciones, tasa de reoperación, infecciones, osteonecrosis.
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DECIPHER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .