Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for funktion og klinisk vigtige resultater ved proksimale humerusfrakturer

18. februar 2021 opdateret af: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

DECIPHER-undersøgelsen: Determinanter for funktion og klinisk vigtige resultater i proksimale humerusfrakturer i den ældre befolkning: en national kohorte

Det foreslåede projekt vil være et multicenter, prospektivt observationsstudie for at bestemme prognosen og determinanterne for funktionelle resultater hos patienter med proksimale humerusfrakturer. Cirka 10 centre vil deltage i denne observationskohorte, der hver indskriver mindst 50 patienter i løbet af 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Underforsker:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Underforsker:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
        • Rekruttering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil inkludere mandlige og kvindelige patienter, der er over 50 år, og som har en akut, forskudt eller uforskudt proksimal humerusfraktur forårsaget af lavenergitraume, og som giver skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mænd og kvinder i alderen 50 år eller ældre (ingen øvre aldersgrænse) med en akut forskudt eller uforskudt proksimal humerusfraktur

Ekskluderingskriterier:

patologiske frakturer patienter, der sandsynligvis vil gå tabt, før de afslutter opfølgningen, patienter, der ikke giver samtykke, patienter, der ikke taler engelsk, og som ikke har en oversætter, der vil være tilgængelig under samtykkesamtale og ved hver opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkning
Vi vil inkludere mandlige og kvindelige patienter, der er over 50 år, og som har en akut, forskudt eller uforskudt proksimal humerusfraktur forårsaget af lavenergitraume
Andet: Observationel
observationskohorte af proksimale humerusfrakturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 2 år
DASH er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 2 år
Kliniske resultater vil omfatte rækkevidde af bevægelsesmålinger, standardiseret radiografisk evaluering, vurdering af komplikationer, re-operationshastighed, infektioner, osteonekrose.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2014

Først opslået (Skøn)

8. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DECIPHER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerale frakturer, proksimale

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner