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Determinanti della funzione e risultati clinicamente importanti nelle fratture prossimali dell'omero

18 febbraio 2021 aggiornato da: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

Lo studio DECIPHER: determinanti della funzione e risultati clinicamente importanti nelle fratture prossimali dell'omero nella popolazione anziana: una coorte nazionale

Il progetto proposto sarà uno studio osservazionale prospettico multicentrico per determinare la prognosi e le determinanti degli esiti funzionali dei pazienti con fratture prossimali dell'omero. Circa 10 centri parteciperanno a questa coorte di osservazione, ciascuno arruolando almeno 50 pazienti nel corso di 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Sub-investigatore:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
        • Reclutamento
        • St. Michael's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Includeremo pazienti maschi e femmine che hanno più di 50 anni e che hanno una frattura dell'omero prossimale acuta, scomposta o non scomposta causata da un trauma a bassa energia e che forniscono il consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

maschi e femmine di età pari o superiore a 50 anni (nessun limite di età superiore) che presentano una frattura dell'omero prossimale acuta scomposta o non scomposta

Criteri di esclusione:

fratture patologiche pazienti che potrebbero essere persi prima del completamento del follow-up pazienti che non forniscono il consenso pazienti che non parlano inglese e che non dispongono di un traduttore che sarà disponibile durante la discussione del consenso e ad ogni follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione
Includeremo pazienti maschi e femmine che hanno più di 50 anni e che hanno una frattura dell'omero prossimale acuta, scomposta o non scomposta causata da un trauma a bassa energia
Altro: Osservativo
coorte osservazionale di fratture prossimali dell'omero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 2 anni
Il DASH è un questionario self-report di 30 voci progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi nelle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 2 anni
Gli esiti clinici includeranno misurazioni della gamma di movimento, valutazione radiografica standardizzata, valutazione delle complicanze, tasso di reintervento, infezioni, osteonecrosi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Collaboratori

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DECIPHER

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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