Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van functie en klinisch belangrijke resultaten bij proximale humerusfracturen

18 februari 2021 bijgewerkt door: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

De DECIPHER-studie: determinanten van functie en klinisch belangrijke resultaten bij proximale humerusfracturen bij de oudere populatie: een nationaal cohort

Het voorgestelde project zal een multicenter, prospectieve observationele studie zijn om de prognose en determinanten van functionele uitkomsten van patiënten met proximale humerusfracturen te bepalen. Ongeveer 10 centra zullen deelnemen aan dit observatiecohort, waarbij elk gedurende 2 jaar ten minste 50 patiënten zal inschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Onderonderzoeker:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Onderonderzoeker:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen mannelijke en vrouwelijke patiënten opnemen die ouder zijn dan 50 jaar en die een acute, verplaatste of niet-verplaatste proximale humerusfractuur hebben veroorzaakt door laagenergetisch trauma en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

mannen en vrouwen van 50 jaar of ouder (geen leeftijdsgrens) die zich presenteren met een acuut verplaatste of niet-verplaatste proximale humerusfractuur

Uitsluitingscriteria:

pathologische fracturen patiënten die waarschijnlijk verloren gaan voordat de follow-up is voltooid patiënten die geen toestemming geven patiënten die geen Engels spreken en die geen vertaler hebben die beschikbaar zal zijn tijdens het toestemmingsgesprek en bij elke follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking
We nemen mannelijke en vrouwelijke patiënten op die ouder zijn dan 50 jaar en die een acute, verplaatste of niet-verplaatste proximale humerusfractuur hebben, veroorzaakt door laagenergetisch trauma.
Ander: Observationeel
observationeel cohort van proximale humerusfracturen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 2 jaar
De DASH is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om de fysieke functie en symptomen te meten bij mensen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage complicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
Klinische resultaten omvatten bewegingsbereikmetingen, gestandaardiseerde radiografische evaluatie, beoordeling van complicaties, snelheid van heroperatie, infecties, osteonecrose.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Medewerkers

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DECIPHER

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren