Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты функции и клинически важные исходы при переломах проксимального отдела плечевой кости

18 февраля 2021 г. обновлено: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

Исследование DECIPHER: детерминанты функции и клинически значимые исходы при переломах проксимального отдела плечевой кости у пожилых людей: национальная когорта

Предлагаемый проект будет многоцентровым проспективным обсервационным исследованием для определения прогноза и детерминант функциональных исходов у пациентов с переломами проксимального отдела плечевой кости. Приблизительно 10 центров будут участвовать в этой обсервационной когорте, каждый из которых будет включать не менее 50 пациентов в течение 2 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • London Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Младший исследователь:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Младший исследователь:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 1R6
        • Рекрутинг
        • St. Michael's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы будем включать пациентов мужского и женского пола старше 50 лет с острым, смещенным или несмещенным переломом проксимального отдела плечевой кости, вызванным низкоэнергетической травмой, и которые предоставили письменное информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

мужчины и женщины в возрасте 50 лет и старше (без верхнего возрастного предела) с острым переломом проксимального отдела плечевой кости со смещением или без смещения

Критерий исключения:

патологические переломы; пациенты, которые могут быть потеряны до завершения последующего наблюдения; пациенты, не предоставившие согласие; пациенты, не говорящие по-английски и не имеющие переводчика, который будет доступен во время обсуждения согласия и при каждом последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население
Мы будем включать пациентов мужского и женского пола старше 50 лет с острым переломом проксимального отдела плечевой кости со смещением или без смещения, вызванным низкоэнергетической травмой.
Другой: Наблюдательный
наблюдательная когорта переломов проксимального отдела плечевой кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 2 года
DASH представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 30 пунктов, предназначенную для измерения физических функций и симптомов у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 2 года
Клинические результаты будут включать диапазон измерений движения, стандартизированную рентгенографическую оценку, оценку осложнений, частоту повторных операций, инфекции, остеонекроз.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London Health Sciences Centre

Соавторы

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DECIPHER

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться