Determinanty funkcji i klinicznie istotne wyniki w złamaniach bliższego końca kości ramiennej
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre
Badanie DECIPHER: Determinanty funkcji i klinicznie istotne wyniki w złamaniach bliższej części kości ramiennej w populacji osób starszych: kohorta krajowa
Proponowany projekt będzie wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym mającym na celu określenie rokowania i uwarunkowań wyników czynnościowych pacjentów ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej.
Około 10 ośrodków weźmie udział w tej kohorcie obserwacyjnej, z których każda obejmie co najmniej 50 pacjentów w ciągu 2 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melanie MacNevin
- Numer telefonu: 602-284-8105
- E-mail: melanie.macnevin@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Melanie MacNevin
- Numer telefonu: 602-284-8105
- E-mail: mealnie.macnevin@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Emil Schemitsch, MD. FRCSC
-
Pod-śledczy:
- David Sanders, MD, FRCSC
-
Pod-śledczy:
- Abdel Lawendy, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
- Rekrutacyjny
- St. Michael's Hospital
-
Kontakt:
- Milena Vicente
- Numer telefonu: 2608 416-864-6060
- E-mail: milena.vicente@unityhealth.to
-
Główny śledczy:
- Jeremy Hall, MD, FRCSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnimy pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 50 lat, którzy mają ostre, przemieszczone lub nieprzemieszczone złamanie bliższej części kości ramiennej spowodowane urazem niskoenergetycznym i którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat lub starsi (bez górnej granicy wieku) z ostrym złamaniem bliższego końca kości ramiennej z przemieszczeniem lub bez przemieszczenia
Kryteria wyłączenia:
patologiczne złamania pacjenci z prawdopodobieństwem utraty przed zakończeniem wizyty kontrolnej pacjenci, którzy nie wyrażają zgody pacjenci, którzy nie mówią po angielsku i którzy nie mają tłumacza, który będzie dostępny podczas dyskusji na temat zgody i podczas każdej wizyty kontrolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja
Uwzględnimy pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 50 lat, którzy mają ostre, przemieszczone lub nieprzemieszczone złamanie bliższej części kości ramiennej spowodowane urazem niskoenergetycznym
|
kohorta obserwacyjna złamań bliższego końca kości ramiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 2 lata
|
DASH to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru funkcji fizycznych i objawów u osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki kliniczne będą obejmować pomiary zakresu ruchu, standaryzowaną ocenę radiologiczną, ocenę powikłań, częstość reoperacji, infekcje, martwicę kości.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DECIPHER
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .