Determinantes da função e resultados clinicamente importantes em fraturas proximais do úmero
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre
O Estudo DECIPHER: Determinantes da Função e Resultados Clinicamente Importantes em Fraturas do Úmero Proximal na População Idosa: Uma Coorte Nacional
O projeto proposto será um estudo observacional prospectivo multicêntrico para determinar o prognóstico e os determinantes dos resultados funcionais de pacientes com fraturas proximais do úmero.
Aproximadamente 10 centros participarão desta coorte observacional, cada um registrando pelo menos 50 pacientes ao longo de 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melanie MacNevin
- Número de telefone: 602-284-8105
- E-mail: melanie.macnevin@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
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Contato:
- Melanie MacNevin
- Número de telefone: 602-284-8105
- E-mail: mealnie.macnevin@lhsc.on.ca
-
Investigador principal:
- Emil Schemitsch, MD. FRCSC
-
Subinvestigador:
- David Sanders, MD, FRCSC
-
Subinvestigador:
- Abdel Lawendy, MD, FRCSC
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 1R6
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
-
Contato:
- Milena Vicente
- Número de telefone: 2608 416-864-6060
- E-mail: milena.vicente@unityhealth.to
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Investigador principal:
- Jeremy Hall, MD, FRCSC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluiremos pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 50 anos de idade e que tenham uma fratura aguda, deslocada ou não do úmero proximal causada por trauma de baixa energia e que forneçam consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
homens e mulheres com 50 anos ou mais (sem limite de idade superior) apresentando fratura aguda deslocada ou não deslocada do úmero proximal
Critério de exclusão:
fraturas patológicas pacientes com probabilidade de serem perdidos antes de completar o acompanhamento pacientes que não fornecem consentimento pacientes que não falam inglês e que não têm um tradutor que estará disponível durante a discussão de consentimento e em cada acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População
Incluiremos pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 50 anos de idade e que tenham uma fratura aguda, deslocada ou não do úmero proximal causada por trauma de baixa energia
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coorte observacional de fraturas proximais do úmero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 2 anos
|
O DASH é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para medir a função física e os sintomas em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações
Prazo: 2 anos
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Os resultados clínicos incluirão medidas de amplitude de movimento, avaliação radiográfica padronizada, avaliação de complicações, taxa de reoperação, infecções, osteonecrose.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DECIPHER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .