Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för funktion och kliniskt viktiga resultat vid proximala humerusfrakturer

18 februari 2021 uppdaterad av: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

DECIPHER-studien: Determinanter för funktion och kliniskt viktiga resultat vid proximala humerusfrakturer i den äldre befolkningen: en nationell kohort

Det föreslagna projektet kommer att vara en multicenter, prospektiv observationsstudie för att fastställa prognosen och bestämningsfaktorerna för funktionella resultat hos patienter med proximala humerusfrakturer. Cirka 10 centra kommer att delta i denna observationskohort, var och en med minst 50 patienter under loppet av 2 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Underutredare:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Underutredare:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • Rekrytering
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att inkludera manliga och kvinnliga patienter som är över 50 år och som har en akut, förskjuten eller oförskjuten proximal humerusfraktur orsakad av lågenergitrauma och som lämnar skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

män och kvinnor 50 år eller äldre (ingen övre åldersgräns) med en akut förskjuten eller oförskjuten proximal humerusfraktur

Exklusions kriterier:

patologiska frakturer patienter som sannolikt går förlorade innan de slutför uppföljning patienter som inte ger samtycke patienter som inte talar engelska och som inte har en översättare som kommer att finnas tillgänglig under samtyckesdiskussion och vid varje uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Befolkning
Vi kommer att inkludera manliga och kvinnliga patienter som är över 50 år och som har en akut, förskjuten eller icke förskjuten proximal humerusfraktur orsakad av lågenergitrauma
Övrig: Observationell
observationskohort av proximala humerusfrakturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 2 år
DASH är ett 30-objekt, självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skelettbesvär i de övre extremiteterna.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 2 år
Kliniska resultat kommer att omfatta mätningar av rörelseomfång, standardiserad radiografisk utvärdering, bedömning av komplikationer, hastighet av reoperation, infektioner, osteonekros.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London Health Sciences Centre

Samarbetspartners

Unity Health Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DECIPHER

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera