肱骨近端骨折的功能决定因素和临床重要结果
2021年2月18日 更新者：Emil Schemitsch、London Health Sciences Centre
DECIPHER 研究：老年人群肱骨近端骨折的功能决定因素和临床重要结果：一项全国队列研究
拟议的项目将是一项多中心、前瞻性观察研究，以确定肱骨近端骨折患者的预后和功能结果的决定因素。
大约 10 个中心将参与这个观察队列，每个中心在 2 年的过程中至少招募 50 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melanie MacNevin
- 电话号码：602-284-8105
- 邮箱：melanie.macnevin@lhsc.on.ca
学习地点
-
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
-
接触：
- Melanie MacNevin
- 电话号码：602-284-8105
- 邮箱：mealnie.macnevin@lhsc.on.ca
-
首席研究员：
- Emil Schemitsch, MD. FRCSC
-
副研究员：
- David Sanders, MD, FRCSC
-
副研究员：
- Abdel Lawendy, MD, FRCSC
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5C 1R6
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
-
接触：
- Milena Vicente
- 电话号码：2608 416-864-6060
- 邮箱：milena.vicente@unityhealth.to
-
首席研究员：
- Jeremy Hall, MD, FRCSC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们将纳入 50 岁以上的男性和女性患者，他们患有由低能量创伤引起的急性、移位或未移位的肱骨近端骨折，并提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
50 岁或以上（无年龄上限）的男性和女性出现急性移位或未移位的肱骨近端骨折
排除标准：
病理性骨折 患者可能在完成随访前丢失 未提供同意书的患者 不会说英语且没有在同意书讨论期间和每次随访期间提供翻译的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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人口
我们将包括 50 岁以上且因低能量创伤引起的急性、移位或未移位的肱骨近端骨折的男性和女性患者
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肱骨近端骨折的观察队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：2年
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DASH 是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，旨在测量上肢肌肉骨骼疾病患者的身体机能和症状。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：2年
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临床结果将包括运动测量范围、标准化影像学评估、并发症评估、再手术率、感染、骨坏死。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emil Schemitsch, MD, FRCSC、London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月6日
首次发布 (估计)
2014年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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