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Déterminants de la fonction et résultats cliniquement importants dans les fractures de l'humérus proximal

18 février 2021 mis à jour par: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

L'étude DECIPHER : Déterminants de la fonction et résultats cliniquement importants dans les fractures de l'humérus proximal chez la population âgée : une cohorte nationale

Le projet proposé sera une étude observationnelle prospective multicentrique visant à déterminer le pronostic et les déterminants des résultats fonctionnels des patients souffrant de fractures proximales de l'humérus. Environ 10 centres participeront à cette cohorte observationnelle, chacun recrutant au moins 50 patients sur une période de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Recrutement
        • London Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Sous-enquêteur:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Sous-enquêteur:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 1R6
        • Recrutement
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous inclurons les patients masculins et féminins âgés de plus de 50 ans et qui ont une fracture aiguë, déplacée ou non déplacée de l'humérus proximal causée par un traumatisme à faible énergie et qui fournissent un consentement éclairé écrit.

La description

Critère d'intégration:

hommes et femmes âgés de 50 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure) présentant une fracture aiguë déplacée ou non déplacée de l'humérus proximal

Critère d'exclusion:

fractures pathologiques patients susceptibles d'être perdus avant la fin du suivi patients qui ne donnent pas leur consentement patients qui ne parlent pas anglais et qui n'ont pas d'interprète qui sera disponible lors de la discussion de consentement et à chaque suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population
Nous inclurons les patients masculins et féminins âgés de plus de 50 ans et qui ont une fracture aiguë, déplacée ou non déplacée de l'humérus proximal causée par un traumatisme à faible énergie
Autre: Observationnel
cohorte observationnelle de fractures de l'humérus proximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 2 années
Le DASH est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 items conçu pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 2 années
Les résultats cliniques comprendront les mesures de l'amplitude des mouvements, l'évaluation radiographique standardisée, l'évaluation des complications, le taux de ré-opération, les infections, l'ostéonécrose.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London Health Sciences Centre

Collaborateurs

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2014

Première publication (Estimation)

8 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DECIPHER

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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