Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty funkce a klinicky důležité výsledky u zlomenin proximálního humeru

18. února 2021 aktualizováno: Emil Schemitsch, London Health Sciences Centre

Studie DECIPHER: Determinanty funkce a klinicky důležité výsledky u zlomenin proximálního humeru u starší populace: Národní kohorta

Navrhovaný projekt bude multicentrickou prospektivní observační studií ke stanovení prognózy a determinant funkčních výsledků pacientů se zlomeninou proximálního humeru. Této observační kohorty se zúčastní přibližně 10 center, z nichž každé zaregistruje alespoň 50 pacientů v průběhu 2 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emil Schemitsch, MD. FRCSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Sanders, MD, FRCSC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdel Lawendy, MD, FRCSC
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 1R6
        • Nábor
        • St. Michael's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy Hall, MD, FRCSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrneme pacienty a pacienty, kteří jsou starší 50 let a kteří mají akutní, posunutou nebo nedislokovanou zlomeninu proximálního humeru způsobenou nízkoenergetickým traumatem a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

muži a ženy ve věku 50 let nebo starší (bez horní věkové hranice) s akutní dislokovanou nebo nedislokovanou zlomeninou proximálního humeru

Kritéria vyloučení:

patologické zlomeniny pacienti pravděpodobně ztraceni před dokončením následného sledování pacienti, kteří neposkytnou souhlas pacientům, kteří nemluví anglicky a kteří nemají překladatele, který bude k dispozici během diskuse o souhlasu a při každém sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace
Budeme zahrnovat pacienty a pacienty, kteří jsou starší 50 let a kteří mají akutní, posunutou nebo nedislokovanou zlomeninu proximálního humeru způsobenou nízkoenergetickým traumatem
Jiný: Pozorovací
pozorovací kohorta zlomenin proximálního humeru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 2 roky
DASH je 30-položkový, self-report dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u lidí s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací
Časové okno: 2 roky
Klinické výsledky budou zahrnovat měření rozsahu pohybu, standardizované radiografické hodnocení, hodnocení komplikací, četnost reoperací, infekcí, osteonekrózy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emil Schemitsch, MD, FRCSC, London Health Scieneces Centre and St. Michael's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DECIPHER

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit