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在宅治療による遠隔医療戦略 リソースの節約

2018年11月15日 更新者:Ole Winther Rasmussen、Kolding Sygehus

在宅治療による遠隔医療戦略は、ケアの質を維持しながら急性の病状のリソースを節約できますか?

技術の進歩により、自宅での糖尿病、心不全、肺機能不全などの慢性疾患の管理と治療に使用できるビデオ相談による遠隔医療ベースのソリューションが実現しました。 ただし、ビデオ相談を使用した遠隔医療と通常の外来治療の健康転帰に関する直接的な比較はありません。

遠隔医療のモデルを実装し、ビデオ相談または標準的な外来治療で治療された 2 型糖尿病患者の健康指標を評価したかった

調査の概要

詳細な説明

喘息、糖尿病、心不全、高血圧などの慢性疾患は、疾患の重大な負担となります。また、慢性疾患は、それらの管理を担当する医療システムと、影響を受ける人々にとっての重要性に多大なコストを課します。

中心性肥満、座りっぱなしの生活、過食を特徴とする 2 型糖尿病患者には、非薬物療法が必須です (1)。 デンマークでは、大規模な国家糖尿病リハビリテーション プログラムにもかかわらず、治療目標を達成できない二次障害がよく見られます (2)。 外来コントロールは、外来患者のリハビリテーションにプラスの効果を示します (3)。HbA1c、体重、および血圧を低下させます。 しかし、糖尿病の良好な調節を達成できない患者もいれば、時間の経過とともに調節が悪化する患者もいます。 新しいアプローチが必要であり、自宅で患者にやる気を起こさせ、フィードバックを与えるためのテストが必要です. 遠隔医療にはこれを達成する能力があり、糖尿病の看護師は、潜在的な配偶者に従って患者の環境に適応した直接的なフィードバックを通じて、動機付け、治療、および食事を最適化できます。

糖尿病は心血管疾患、神経障害、および腎症のリスク増加の要因であるため、良好な代謝制御が重要です (4)。 生活の質と作業能力の低下が影響を受けるため、平均余命は 6 ~ 8 年短くなります。 多因子介入はこれを遅らせる可能性があります (5)。

重大な影響の発生率が高いことから、ライフスタイルの変更を通じて適切な代謝制御を達成することの重要性が高まります。 健康教育は、心血管系の危険因子の減少を示し (6-8)、介入の終了後にはしばしば消失します (6-8)。 適切なセルフケアとコンプライアンスは、結果を改善し、糖尿病の合併症を減らします (9)。また、国立糖尿病プログラムへの出席率を高めるための新しいツールが必要です。 遠隔医療は、慢性疾患を教育および管理するための新しいツールです。 ビデオ会議、臨床データの入力とレビュー、Web ベースの教育資料、および監視されたチャット グループをテストするように設計された試験で、5 年間 HbA1c を減少させました (10)。 自宅での遠隔モニタリングは、2 型糖尿病の HbA1c レベルを低下させる電話と比較され (11)、この技術を標準治療に追加して適用すると、統計的に有意な HbA1c の 0.5% の低下がもたらされました。 これは、糖尿病の成人向けのより広範な遠隔医療イニシアチブの補助として使用されました。 イギリスの保健省によって開始された最大の遠隔医療研究 (Whole Systems Demonstrator) は、心不全と糖尿病の 3320 人の患者 [12] を遠隔医療ケアに無作為に割り付けました。 追加療法としての遠隔医療介入により、統計的に有意な死亡率の減少が 8.3% から 4.6% に減少したことが示されました。 同様に、入院患者数と就寝日数がそれぞれ 11% と 14% 減少しました。 患者の健康関連の生活の質は変わりませんでした。 節約額は、遠隔医療を使用することによる追加費用よりも少なく、全体として、患者 1 人あたりの費用が 15% 多くなりました。 これは、遠隔医療ソリューションを適用する際の 2 つの重要な要素を示しています。1 つ目は、アドオンではなく標準治療を置き換えること、2 つ目は、患者自身のコンピューター、タブレット、またはスマートフォンに基づくことであり、これらすべてによってコストが大幅に削減されます。 デンマークでは全住民の 98 ~ 99% がブロードバンドで遠隔医療を利用できるため、自宅でビデオ会議を行うことができます。 現在、この技術を使用したいくつかのランダム化試験が利用可能です。 私たちは、私たちの設定で遠隔医療モデルを実装することを目指しました。設計と方法は、治療の質と技術的な問題を評価し、標準治療を置き換える必要があります。

標的:

遠隔医療グループの臨床データを、同じ医療アルゴリズムで治療された標準治療グループと比較しました。 私たちは、高齢の 2 型糖尿病患者の在宅モニタリングと治療の利用に対する障壁を減らしたいと考えていました。

仮説:

2型糖尿病患者の遠隔医療または標準治療による治療は、同様の臨床的HbA1c、血圧、および脂質をもたらします。

材料および方法:

研究の情報が提供される前に、血糖コントロールの改善を計画するために外来診療所を個別に訪問した。 治療の個々の目標と、目標を達成するために必要な薬について合意が得られました。 患者は研究のための情報を受け取り、参加を希望する場合は、参加の承認に署名し、無作為化が行われました。 遠隔医療グループでは、すべての治療、血糖値、血圧、脂質の管理、および教育がテレビ電話で行われました。 参加者の血糖、血圧、および脂質管理に関する推奨事項の要約は次のとおりです。 LDLコレステロールが100mg/dL未満(2.5mmol/L未満)で、尿中アルブミン/クレアチニン排泄が30以上(μg/mg)以上で投薬を開始。 治療アルゴリズムは、ライフスタイルの調整と他の場所で説明されている抗糖尿病薬でした。 3 週間以内に目標に到達すると、テレビ電話が切断され、患者は一般開業医で血糖コントロールを継続するように勧められました。 しかし、この試験は、最初のケアの違いが有意に重要であるかどうかを確認するために、「治療の意図」の原則に従って6か月後にフォローアップと評価を続けました.

遠隔医療グループのビデオ電話は、Danish Tele Company によって配信およびサービスされました。 この試験には、2011 年 10 月から 2012 年 7 月までに割り当てられた 2 型糖尿病患者が含まれ、一般開業医から外来診療所に紹介されました。 登録時に、すべての患者は、アルブミン/クレアチニン排泄率、血圧、および心電図、脂質プロファイル、糖尿病の食事管理、および動脈硬化症状 (狭心症、跛行、および疲労) によってスクリーニングされました。 日中の血圧はモニターで測定した。 すべての測定は、すべての参加者に含めてから6か月後に繰り返されました

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kolding、デンマーク、6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

参加者は、自宅に住み、テレビ電話で通信でき、精神障害がなく、年齢が 40 ~ 85 歳で、薬を投与できる必要がありました。 -

除外基準:

除外基準は、1 型糖尿病、発話障害、デンマーク語を話さない人、または腎不全 (GFR < 30 ml/分)、肝不全、またはがん治療などの重度の慢性疾患を患っているものでした。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準ケア
糖尿病患者は、定期的に通院する外来診療所で通常の手順に参加しました
糖尿病医療の最適化
実験的:遠隔医療グループ
外来での初診後。 治療、血糖、血圧、脂質の管理、および教育は、遠隔医療グループのテレビ電話を介して実行されました。 遠隔医療グループのビデオ電話、TandBerg E20 は、Danish Tele Company (TDC) によって提供およびサービスされました。
糖尿病医療の最適化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:6ヶ月の治療
糖化ヘモグロビンの割合、HbA1c
6ヶ月の治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質
時間枠:6ヶ月の治療
総コレステロール
6ヶ月の治療

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:6ヶ月の治療
Spacelab モニター、Spacelab 90207 によって測定された日中の血圧
6ヶ月の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie、Kolding Sygehus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月15日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Telemedicine in type 2 DM

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 出版物
    情報識別子:doi: 10.1177/1357633X15608984

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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