Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisinstrategi med hjemmebehandling Spar ressurser

15. november 2018 oppdatert av: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Kan en telemedisinstrategi med hjemmebehandling spare ressurser under akutte medisinske tilstander samtidig som kvaliteten på omsorgen opprettholdes?

Fremskritt innen teknologi har gjort telemedisinbaserte løsninger med videokonsultasjoner tilgjengelige for behandling og behandling av kroniske sykdommer som diabetes, hjertesvikt og lungesvikt i hjemmet. Det er imidlertid ingen direkte sammenligninger av helseutfall av telemedisin ved bruk av videokonsultasjoner versus vanlig poliklinisk behandling.

Vi ønsket å implementere en modell for telemedisin og å evaluere helseindikatorer hos pasienter med type 2 diabetes behandlet ved videokonsultasjoner eller standard poliklinisk behandling

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kroniske sykdommer, som astma, diabetes, hjertesvikt og hypertensjon, representerer en betydelig sykdomsbyrde Kroniske sykdommer påfører også enorme kostnader for helsevesenet som er ansvarlig for å håndtere dem, så vel som deres betydning for de som er rammet.

Ikke-medikamentell behandling er obligatorisk for type 2 diabetespasienter preget av sentral overvekt, stillesittende livsstil og overspising (1). Sekundær svikt i å nå behandlingsmål til tross for et omfattende nasjonalt diabetesrehabiliteringsprogram i Danmark ses ofte (2). Poliklinisk kontroll viser positive effekter på poliklinisk rehabilitering (3) som reduserer HbA1c, vekt og blodtrykk. Noen pasienter oppnår imidlertid aldri god diabetesregulering, og hos andre blir reguleringen dårligere over tid. Nye tilnærminger kreves og må testes for å motivere og gi tilbakemelding til pasientene hjemme. Telemedisin har kapasitet til å oppnå dette, der en diabetessykepleier kan optimere motivasjon, behandling og kosthold gjennom direkte tilbakemelding tilpasset miljøet til pasienten i samsvar med en potensiell ektefelle.

God metabolsk kontroll er viktig da diabetes er uunngåelig en faktor for økt risiko for hjerte- og karsykdommer, nevropati og nefropati (4). Livskvalitet og reduksjon i arbeidsevne påvirkes, dermed forkortes forventet levealder med 6-8 år. Multifaktoriell intervensjon kan forsinke dette (5).

Den høye forekomsten av de alvorlige implikasjonene styrker viktigheten av å oppnå god metabolsk kontroll gjennom livsstilsendringer. Helseundervisning viser reduksjon i kardiovaskulære risikofaktorer (6-8), som ofte forsvinner etter avsluttet intervensjon (6-8). God egenomsorg og etterlevelse forbedrer resultatet og reduserer diabeteskomplikasjoner (9) og vi trenger nye verktøy for å oppnå høyere oppmøte til Nasjonalt diabetesprogram. Telemedisin representerer et nytt verktøy for å utdanne og kontrollere kroniske sykdommer. Det reduserte HbA1c i fem år med i forsøk designet for å teste videokonferanser, klinisk dataregistrering og gjennomgang, nettbasert undervisningsmateriell og overvåkede chattegrupper (10). Hjemmetelemonitorering ble sammenlignet med telefonsamtaler som reduserte HbA1c-nivåene ved type 2 diabetes (11), og teknologien gir en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c på 0,5 % når den brukes som tillegg til standardbehandling. Den ble brukt i tillegg til et bredere telemedisinsk initiativ for voksne med diabetes. Den største telemedisinstudien initiert av Helsedepartementet i England (Whole Systems Demonstrator) randomiserte 3320 pasienter [12] med hjertesvikt og diabetes til telemedisinsk behandling. Den viste at den telemedisinske intervensjonen som tilleggsbehandling resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i dødeligheten fra 8,3 % mot 4,6 %. Tilsvarende viste den en reduksjon av antall innlagte pasienter og antall liggedøgn med henholdsvis 11 % og 14 %. Pasientenes helserelaterte livskvalitet var uendret. Besparelsene var mindre enn merkostnaden ved bruk av telemedisin, og totalt sett kostet det 15 % mer per pasient. Dette peker på to viktige faktorer ved bruk av telemedisinske løsninger: For det første bør det fortrinnsvis erstatte standardbehandlingen og ikke tillegget, og for det andre være basert på pasientens egen datamaskin, nettbrett eller smarttelefon, som alt vil redusere kostnadene betydelig. Telemedisin er tilgjengelig for 98-99 % av alle innbyggere i Danmark via bredbånd, som tillater videokonferanse hjemme. Noen få randomiserte studier med denne teknologien er tilgjengelig for øyeblikket. Vi hadde som mål å implementere en telemedisinsk modell i vår setting, og design og metode skulle evaluere kvaliteten på behandlingen samt tekniske problemer og erstatte standardbehandlingen.

Mål:

Vi sammenlignet kliniske data fra en telemedisingruppe med en standard behandlingsgruppe behandlet med samme medisinske algoritme. Vi ønsket å redusere barrierene for bruk av hjemmemonitorering og -behandling blant eldre, type 2 diabetespasienter

Hypotese:

Behandling med telemedisin eller standardbehandling hos type 2-diabetespasienter resulterer i lignende klinisk HbA1c, blodtrykk og lipider.

Materialer og metoder:

Individuelle besøk på poliklinikken for å planlegge forbedring av glykemisk kontroll ble gjort før informasjon om studien ble gitt. Det ble enighet om individuelle mål for behandlingen og medikamentene som trengs for å oppfylle målene. Pasientene fikk informasjonen til studien, og dersom de ønsket å delta, signerte de en godkjenning av deltakelse og randomisering ble utført. All medisinsk behandling, kontroll av blodsukker, blodtrykk, lipider og undervisning ble utført via videotelefon i telemedisingruppen I kontrollgruppen gikk pasientene til vanlig prosedyre i poliklinikken med jevnlige besøk. Oppsummering av anbefalinger for glykemisk, blodtrykk og lipidkontroll for deltakerne var: HbA1c 6,5-7,5 % (48-58 mmol/L), fastende blodsukker 6,5-7,5 mmol/l, daglig blodtrykk < 130/80 mmHg, LDL-kolesterol <100 mg/dL (<2,5 mmol/L) og oppstart av medisinering med forhøyet urinalbumin/kreatinin-utskillelse ≥30 (μg/mg). Behandlingsalgoritmen var livsstilsjustering pluss antidiabetika beskrevet andre steder. Da målene ble nådd innen 3 uker, ble videotelefonen koblet fra og pasientene ble oppfordret til å fortsette glykemisk kontroll hos sin fastlege. Imidlertid fortsatte forsøket med en oppfølging og evaluering etter seks måneder i henhold til 'intensjon-å-behandle'-prinsippet for å se om en forskjell i den førstegangsbehandlingen hadde vesentlig betydning.

En videotelefon i telemedisingruppen ble levert og betjent av det danske teleselskapet. Forsøket inkluderte diabetes type 2-pasienter tildelt fra oktober 2011 til juli 2012 henvist til poliklinikken fra allmennleger. Ved innreise ble alle pasienter screenet etter albumin/kreatinin-utskillelseshastighet, blodtrykk og elektrokardiogram, lipidprofil, diabetisk matkontroll og arteriosklerotiske symptomer (angina pectoris, claudicatio og tretthet). Daglig blodtrykk ble målt av monitorer. Alle målinger ble gjentatt seks måneder etter inkludering hos alle deltakerne

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kolding, Danmark, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne måtte bo hjemme, kunne kommunisere via videotelefon, hadde ingen psykiatriske lidelser, en alder mellom 40 og 85 år og kunne administrere medisiner. -

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier var diabetes type 1, talevansker, ikke-dansktalende eller med alvorlig kronisk sykdom som nyresvikt (GFR<30 ml/min), leversvikt eller i kreftbehandling.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard omsorg
Diabetespasienter gikk til vanlig prosedyre i poliklinikken med jevnlige besøk
Optimalisering av medisinsk behandling ved diabetes
Eksperimentell: Telemedisin gruppe
Etter førstegangskontroll i poliklinisk avd. medisinsk behandling, kontroll av blodsukker, blodtrykk, lipider og utdanning ble utført via videotelefon i telemedisingruppen. En videotelefon, TandBerg E20, i telemedisingruppen ble levert og betjent av det danske teleselskapet, TDC.
Optimalisering av medisinsk behandling ved diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemi
Tidsramme: Seks måneders behandling
Prosent av glykosylert hemoglobin, HbA1c
Seks måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: Seks måneders behandling
Totalt kolesterol
Seks måneders behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Seks måneders behandling
Daglig blodtrykk målt av Spacelab-monitor, Spacelab 90207
Seks måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. utgivelse
    Informasjonsidentifikator: doi: 10.1177/1357633X15608984

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere