Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telelääketieteen strategia kotihoidolla Säästä resursseja

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Ole Winther Rasmussen, Kolding Sygehus

Voiko kotihoitoa sisältävä telelääketieteen strategia säästää resursseja akuuteissa sairaustiloissa säilyttäen samalla hoidon laadun?

Teknologian kehitys on tuonut telelääketieteeseen perustuvia videokonsultaatioita sisältäviä ratkaisuja kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan ja keuhkojen vajaatoiminnan hallintaan ja hoitoon kotona. Suoraa vertailua telelääketieteen terveysvaikutuksista videokonsultaatiolla verrattuna tavanomaiseen avohoitoon ei kuitenkaan ole saatavilla.

Halusimme ottaa käyttöön telelääketieteen mallin ja arvioida videokonsultaatiolla tai tavanomaisella avohoidolla hoidettujen tyypin 2 diabetespotilaiden terveysindikaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sairaudet, kuten astma, diabetes, sydämen vajaatoiminta ja verenpainetauti, ovat merkittävä sairaustaakka Krooniset sairaudet aiheuttavat myös valtavia kustannuksia niiden hallinnasta vastaaville terveydenhuoltojärjestelmille sekä niiden merkityksen sairastuneille.

Ei-lääkehoito on pakollista tyypin 2 diabetespotilaille, joille on tunnusomaista keskimääräinen liikalihavuus, istumista elämäntapa ja ylensyöminen (1). Toissijainen epäonnistuminen hoitotavoitteiden saavuttamisessa huolimatta laajasta kansallisesta diabeteksen kuntoutusohjelmasta Tanskassa on usein havaittavissa (2). Avohoidolla on positiivisia vaikutuksia avohoidon kuntoutukseen (3) alentaen HbA1c:tä, painoa ja verenpainetta. Jotkut potilaat eivät kuitenkaan koskaan saavuta hyvää diabeteksen säätelyä ja toisten säätely heikkenee ajan myötä. Tarvitaan uusia lähestymistapoja ja testausta potilaiden motivoimiseksi ja palautteen antamiseksi kotona. Telelääketiede kykenee tähän, jossa diabeetikko sairaanhoitaja voi optimoida motivaatiota, hoitoa ja ruokavaliota antamalla suoraa palautetta, joka on sovitettu potilaan miljööseen mahdollisen puolison mukaan.

Hyvä aineenvaihdunnan hallinta on tärkeää, koska diabetes on väistämätön tekijä sydän- ja verisuonisairauksien, neuropatian ja nefropatian lisääntyneessä riskissä (4). Vaikuttaa elämänlaatuun ja työkyvyn alenemiseen, jolloin elinajanodote lyhenee 6-8 vuodella. Monitekijäinterventio voi viivyttää tätä (5).

Vakavien seurausten suuri ilmaantuvuus vahvistaa hyvän aineenvaihdunnan hallinnan saavuttamisen merkitystä elämäntapamuutoksilla. Terveyskasvatus osoittaa sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden vähenemistä (6-8), joka usein häviää toimenpiteen päätyttyä (6-8). Hyvä itsehoito ja hoitomyöntyvyys parantavat lopputulosta ja vähentävät diabeteksen komplikaatioita (9) ja tarvitsemme uusia työkaluja lisätäksemme osallistumista kansalliseen diabetesohjelmaan. Telelääketiede on uusi työkalu kroonisten sairauksien kouluttamiseen ja hallintaan. Se alensi HbA1c-arvoa viiden vuoden ajan kokeissa, jotka oli suunniteltu testaamaan videoneuvotteluja, kliinisen tiedon syöttämistä ja tarkastelua, verkkopohjaisia ​​koulutusmateriaaleja ja valvottuja chat-ryhmiä (10). Kodin etävalvontaa verrattiin tyypin 2 diabeteksen HbA1c-tasoa alentaviin puheluihin (11), ja tekniikka alentaa HbA1c:tä tilastollisesti merkitsevästi 0,5 %, kun sitä käytetään tavanomaisen hoidon lisänä. Sitä käytettiin täydentävänä laajemmassa etälääketieteen aloitteessa aikuisille, joilla on diabetes. Englannin terveysministeriön käynnistämässä suurimmassa telelääketieteen tutkimuksessa (Whole Systems Demonstrator) satunnaistettiin 3 320 sydämen vajaatoimintaa ja diabetesta sairastavaa potilasta [12] etähoitoon. Se osoitti, että telelääketieteen interventio lisähoitona johti tilastollisesti merkittävään kuolleisuuden vähenemiseen 8,3 %:sta 4,6 %:iin. Vastaavasti se osoitti, että vuodepotilaiden määrä väheni 11 % ja vuodepäivien määrä 14 %. Potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu pysyi ennallaan. Säästöt olivat pienemmät kuin telelääketieteen käytön lisäkustannukset ja kaiken kaikkiaan se maksoi potilasta kohden 15 % enemmän. Tämä koskee kahta tärkeää tekijää telelääketieteen ratkaisuja sovellettaessa: Ensinnäkin sen tulisi mieluiten korvata perushoitoa eikä lisäosaa ja toiseksi perustua potilaan omaan tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen, mikä kaikki vähentää kustannuksia huomattavasti. Telelääketiede on saatavilla 98-99 %:lle Tanskan asukkaista laajakaistan kautta, joka mahdollistaa videoneuvottelun kotona. Tällä tekniikalla on tällä hetkellä saatavilla muutamia satunnaistettuja kokeita. Pyrimme toteuttamaan ympäristössämme telelääketieteen mallia ja suunnittelun ja menetelmän tulisi arvioida hoidon laatua sekä teknisiä ongelmia ja korvata standardihoito.

Tavoite:

Vertasimme telelääketieteen ryhmän kliinisiä tietoja tavalliseen hoitoryhmään, jota hoidettiin samalla lääketieteellisellä algoritmilla. Halusimme vähentää iäkkäiden, tyypin 2 diabetespotilaiden kotiseurannan ja -hoidon esteitä.

Hypoteesi:

Hoito telelääketieteellä tai tavanomaisella hoidolla tyypin 2 diabetespotilailla johtaa samanlaisiin kliinisiin HbA1c-, verenpaine- ja lipideihin.

Materiaalit ja menetelmät:

Yksilöllisiä käyntejä poliklinikalla suunniteltiin glykeemisen hallinnan parantamiseksi ennen kuin tutkimuksesta annettiin tietoja. Hoidon yksilölliset tavoitteet ja tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavat lääkkeet sovittiin. Potilaat saivat tiedot tutkimukseen ja halutessaan osallistua he allekirjoittivat osallistumisluvan ja satunnaistaminen suoritettiin. Telelääketieteen ryhmässä kaikki sairaanhoito, verensokerin, verenpaineen, lipidien hallinta ja koulutus toteutettiin videopuhelimen kautta. Kontrolliryhmän potilaat osallistuivat poliklinikan tavanomaiseen toimenpiteeseen säännöllisin käyntein. Yhteenveto suosituksista glykeemisen, verenpaineen ja lipidien hallintaan osallistujille oli: HbA1c 6,5-7,5 % (48-58 mmol/L), paastoverensokeri 6,5-7,5 mmol/l, vuorokausiverenpaine < 130/80 mmHg, LDL-kolesteroli <100 mg/dl (<2,5 mmol/L) ja lääkityksen aloitus lisääntynyt albumiinin/kreatiniinin erittyminen virtsaan ≥30 (μg/mg). Hoitoalgoritmi oli elämäntapojen säätö ja muualla kuvatut diabeteslääkkeet. Kun tavoitteet saavutettiin 3 viikossa, videopuhelin katkaistiin ja potilaita rohkaistiin jatkamaan sokeritasapainoa yleislääkärin luona. Kokeilu jatkui kuitenkin seurannalla ja arvioinnilla kuuden kuukauden kuluttua "hoitoaikomus"-periaatteen mukaisesti sen selvittämiseksi, oliko alkuperäisen hoidon erolla merkittävää merkitystä.

Telelääketieteen ryhmään kuuluvan videopuhelimen toimitti ja huoltaa Danish Tele Company. Tutkimuksessa oli mukana lokakuusta 2011 heinäkuuhun 2012 poliklinikalle osoitettuja tyypin 2 diabetespotilaita yleislääkäreiltä. Saapumisen yhteydessä kaikki potilaat seulottiin albumiinin/kreatiniinin erittymisnopeuden, verenpaineen ja EKG:n, lipidiprofiilin, diabeettisen ravinnon kontrollin ja arterioskleroottisten oireiden (angina pectoris, kludikaation ja väsymys) perusteella. Vuorokausiverenpaine mitattiin monitoreilla. Kaikki mittaukset toistettiin kuuden kuukauden kuluttua osallistumisesta kaikille osallistujille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kolding, Tanska, 6000
        • Endrinology Dept, Kolding Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien piti asua kotona, pystyä kommunikoimaan videopuhelimella, heillä ei ollut psykiatrisia häiriöitä, iältään 40-85 vuotta ja kyettävä antamaan lääkkeitä. -

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat tyypin 1 diabetes, puhevamma, ei-tanskaa puhuva tai vaikea krooninen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min), maksan vajaatoiminta tai syövän hoidossa.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Diabetespotilaat osallistuivat poliklinikan tavanomaiseen toimenpiteeseen säännöllisin käyntein
Diabeteksen sairaanhoidon optimointi
Kokeellinen: Telelääketieteen ryhmä
Ensitarkastuksen jälkeen poliklinikkaosastolla. lääketieteellinen hoito, verensokerin, verenpaineen, lipidien hallinta ja koulutus toteutettiin videopuhelimen kautta telelääketieteen ryhmässä. Telelääketieteen ryhmään kuuluvan videopuhelimen TandBerg E20 toimitti ja huoltaa tanskalainen teleyhtiö TDC.
Diabeteksen sairaanhoidon optimointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoitoa
Glykosyloidun hemoglobiinin prosenttiosuus, HbA1c
Kuusi kuukautta hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidit
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoitoa
Kokonaiskolesteroli
Kuusi kuukautta hoitoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoitoa
Vuorokausiverenpaine mitattu Spacelab-näytöllä, Spacelab 90207
Kuusi kuukautta hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie, Kolding Sygehus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. julkaisu
    Tiedon tunniste: doi: 10.1177/1357633X15608984

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymismotivaatio

3
Tilaa