家庭治疗的远程医疗策略节省资源
家庭治疗的远程医疗策略能否在维持护理质量的同时节省急性医疗条件下的资源?
技术的进步使得基于远程医疗的解决方案和视频咨询可用于在家中管理和治疗糖尿病、心力衰竭和肺功能不全等慢性疾病。 然而,目前还没有关于使用视频咨询的远程医疗与常规门诊治疗的健康结果的直接比较。
我们想实施远程医疗模型,并评估通过视频咨询或标准门诊治疗治疗的 2 型糖尿病患者的健康指标
研究概览
详细说明
慢性病,如哮喘、糖尿病、心力衰竭和高血压,是一种重大的疾病负担,慢性病也给负责管理这些疾病的医疗保健系统带来了巨大的成本,而且它们对受影响的人也很重要。
以向心性肥胖、久坐不动的生活方式和暴饮暴食为特征的 2 型糖尿病患者必须进行非药物治疗 (1)。 尽管在丹麦开展了广泛的国家糖尿病康复计划,但二次未能达到治疗目标的情况屡见不鲜 (2)。 门诊控制显示出对门诊康复 (3) 降低 HbA1c、体重和血压的积极影响。 然而,有些患者从未实现良好的糖尿病调节,而在其他患者中,调节会随着时间的推移而恶化。 需要新的方法并且需要测试以激励并向家中的患者提供反馈。 远程医疗有能力实现这一点,糖尿病护士可以根据潜在配偶的情况,通过适应患者环境的直接反馈来优化动机、治疗和饮食。
良好的代谢控制很重要,因为糖尿病不可避免地会增加心血管疾病、神经病和肾病的风险 (4)。 生活质量和工作能力下降受到影响,预期寿命因此缩短 6-8 年。 多因素干预可能会延迟这一点 (5)。
严重影响的高发生率加强了通过改变生活方式实现良好代谢控制的重要性。 健康教育显示心血管危险因素减少 (6-8),通常在干预结束后消失 (6-8)。 良好的自我保健和依从性可以改善结果并减少糖尿病并发症 (9),我们需要新的工具来提高参加国家糖尿病计划的人数。 远程医疗代表了一种教育和控制慢性病的新工具。 它通过旨在测试视频会议、临床数据输入和审查、基于网络的教育材料和监控聊天组的试验降低了五年的 HbA1c (10)。 将家庭远程监控与降低 2 型糖尿病患者 HbA1c 水平的电话进行了比较 (11),当作为标准治疗的附加应用时,该技术可使 HbA1c 显着降低 0.5%。 它被辅助用于更广泛的成人糖尿病远程医疗计划。 英国卫生部发起的最大规模的远程医疗研究(全系统示范)将 3320 名患有心力衰竭和糖尿病的患者 [12] 随机分配到远程医疗护理。 结果表明,作为附加疗法的远程医疗干预导致死亡率从 8.3% 降低到 4.6%,具有统计学意义。 同样,它显示住院患者人数和住院天数分别减少了 11% 和 14%。 患者的健康相关生活质量没有变化。 节省的费用少于使用远程医疗的额外费用,总体而言每位患者的费用增加 15%。 这一点在应用远程医疗解决方案时有两个重要因素:第一,它应该最好取代标准护理而不是附加服务;第二,基于患者自己的电脑、平板电脑或智能手机,所有这些都将大大降低成本。 丹麦 98-99% 的居民都可以通过宽带获得远程医疗,这允许在家中进行视频会议。 目前已有一些使用该技术的随机试验。 我们的目标是在我们的环境中实施远程医疗模型,设计和方法应评估治疗质量和技术问题,并取代标准治疗。
目的:
我们将来自远程医疗组的临床数据与采用相同医疗算法治疗的标准护理组进行了比较。 我们希望减少老年 2 型糖尿病患者使用家庭监测和治疗的障碍
假设:
2 型糖尿病患者通过远程医疗或标准护理进行治疗会导致类似的临床 HbA1c、血压和血脂。
材料和方法:
在给出研究信息之前,在门诊进行单独访问以计划改善血糖控制。 就治疗的个人目标和实现目标所需的药物达成一致。 患者收到了研究信息,如果他们想参加,他们会签署参与同意书并进行随机分组。 远程医疗组所有治疗、血糖、血压、血脂控制和教育均通过可视电话进行。对照组患者在门诊按常规程序进行,定期回诊。 对参与者的血糖、血压和血脂控制的建议总结如下:HbA1c 6.5-7.5% (48-58 mmol/L),空腹血糖 6.5-7.5 mmol/l,昼夜血压 < 130/80 mmHg, LDL-胆固醇 <100 mg/dL (<2.5 mmol/L) 并且开始用药时尿白蛋白/肌酐排泄升高 ≥ 30 (μg/mg)。 治疗算法是生活方式调整加上其他地方描述的抗糖尿病药物。 当目标在 3 周内达到时,可视电话就会断开,并鼓励患者继续在他们的全科医生处控制血糖。 然而,该试验在六个月后根据“意向治疗”原则继续进行随访和评估,以确定初始护理的差异是否有显着影响。
远程医疗组的可视电话由丹麦电信公司提供和维修。 该试验包括从 2011 年 10 月到 2012 年 7 月从全科医生转诊到门诊的 2 型糖尿病患者。 入组时,所有患者均通过白蛋白/肌酐排泄率、血压和心电图、血脂、糖尿病饮食控制和动脉硬化症状(心绞痛、跛行和疲劳)进行筛查。 昼夜血压由监视器测量。 纳入所有参与者后六个月重复所有测量
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kolding、丹麦、6000
- Endrinology Dept, Kolding Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
参与者必须住在家里,能够通过可视电话进行交流,没有精神疾病,年龄在 40 至 85 岁之间,并且能够进行药物治疗。 -
排除标准:
排除标准为 1 型糖尿病、言语障碍、不会说丹麦语或患有严重的慢性疾病,如肾功能衰竭 (GFR<30 ml/min)、肝功能不全或正在接受癌症治疗。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准护理
糖尿病患者在门诊接受常规程序并定期就诊
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糖尿病医疗优化
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实验性的:远程医疗组
在门诊部进行初步检查后。
远程医疗组通过可视电话进行医疗、血糖、血压、血脂控制和宣教。
丹麦电信公司 TDC 交付并提供了远程医疗组中的 TandBerg E20 可视电话并提供服务。
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糖尿病医疗优化
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖
大体时间:六个月的治疗
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糖化血红蛋白的百分比,HbA1c
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六个月的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂质
大体时间:六个月的治疗
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总胆固醇
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六个月的治疗
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间:六个月的治疗
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由 Spacelab 监视器 Spacelab 90207 测量的昼夜血压
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六个月的治疗
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ole W Rasmussen, Dr.Med.Scie、Kolding Sygehus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bower P, Cartwright M, Hirani SP, Barlow J, Hendy J, Knapp M, Henderson C, Rogers A, Sanders C, Bardsley M, Steventon A, Fitzpatrick R, Doll H, Newman S. A comprehensive evaluation of the impact of telemonitoring in patients with long-term conditions and social care needs: protocol for the whole systems demonstrator cluster randomised trial. BMC Health Serv Res. 2011 Aug 5;11:184. doi: 10.1186/1472-6963-11-184.
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- Stone RA, Rao RH, Sevick MA, Cheng C, Hough LJ, Macpherson DS, Franko CM, Anglin RA, Obrosky DS, Derubertis FR. Active care management supported by home telemonitoring in veterans with type 2 diabetes: the DiaTel randomized controlled trial. Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):478-84. doi: 10.2337/dc09-1012. Epub 2009 Dec 15.
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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